- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608862
Hormonaalisten ehkäisyvälineiden ja elämäntapatekijöiden vaikutus murtumariskiin ja luuston laatuun nuorilla aikuisilla naisilla (FH)
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käytön, kehon koostumuksen, lihasvoiman ja raudan tilan vaikutus murtumariskiin ja luuston laatuun 18–35-vuotiailla aikuisilla naisilla
Käsillä oleva tutkimus perustuu poikkileikkaussuunnitelmaan ja pyrkii hankkimaan 1) kuvaavaa tietoa Saksan asevoimien naissotilaiden fyysisestä tilasta ja terveydentilasta.
2) Erilaisten ehkäisymenetelmien sekä fyysisen aktiivisuuden, kehon koostumuksen, voiman, ravinnon ja hemoglobiinin mahdollinen vaikutus luuston terveyteen tulee selvittää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Puhelinnumero: 0049 89 6004 4774
- Sähköposti: jennifer.schlie@unibw.de
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 85577
- Rekrytointi
- University of the Bundeswehr Munich
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +49 89 6004 4181
- Sähköposti: annette.schmidt@unibw.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naissotilaat 18-35 vuotiaat.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-35 vuotta
- naaras
- halukas osallistumaan salanimellä
- ammattisotilaat
- vailla kroonista tai akuuttia tuki- ja liikuntaelinvauriota
Poissulkemiskriteerit:
- biosähköinen impedanssi: elektroniset implantit, kuten defibrillaattori, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naispuoliset sotilaat
Naissotilaita Münchenin Bundeswehrin yliopistosta, jotka ovat kaikki Saksan kansalaisia ja iältään 18–35-vuotiaita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T-pisteet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutokset luun tiheyden T-pisteissä ultraäänellä mitattuna
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- elämäntapatekijöiden vaikutus luun laatuun
- hormonaalisen ehkäisyn käytön vaikutus luuston laatuun
- kehon koostumuksen vaikutus luun laatuun
- ravinnon ja energiatasapainon vaikutus luun laatuun
- amenorrean vaikutus luun laatuun
- fyysisen aktiivisuuden vaikutus luuston laatuun
- ammattisotilaan vaikutus luun laatuun
- lihasvoiman vaikutus luun laatuun
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Female Health
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Nimettömiä tietoja saatetaan jakaa, mutta Saksan Bundeswehr omistaa tiedot tähän mennessä ja sen on päätettävä tietoon liittyvistä ongelmista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .