- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06608862
O impacto do uso de anticoncepcionais hormonais e dos fatores de estilo de vida no risco de fratura e na qualidade óssea em mulheres jovens (FH)
19 de setembro de 2024 atualizado por: Annette Schmidt, PhD, Bundeswehr University Munich
O impacto do uso de anticoncepcionais hormonais, composição corporal, força muscular e status de ferro no risco de fratura e na qualidade óssea em mulheres adultas de 18 a 35 anos
O estudo em questão baseia-se num desenho transversal e visa adquirir 1) dados descritivos sobre o estado físico e o estado de saúde das mulheres soldados nas forças armadas alemãs.
2) deve ser investigada uma possível influência de diferentes métodos contraceptivos, bem como da atividade física, da composição corporal, da força, da nutrição e dos níveis de hemoglobina na saúde óssea.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jennifer Schlie, M.Sc. Biomedical Science
- Número de telefone: 0049 89 6004 4774
- E-mail: jennifer.schlie@unibw.de
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Alemanha, 85577
- Recrutamento
- University of the Bundeswehr Munich
-
Contato:
- Annette Prof. Dr. Schmidt, Prof. Dr.
- Número de telefone: +49 89 6004 4181
- E-mail: annette.schmidt@unibw.de
-
Contato:
- Jennifer Schlie, M.Sc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres soldados entre 18 e 35 anos.
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 - 35 anos
- fêmea
- disposto a participar sob um pseudônimo
- soldados ocupacionais
- livre de lesões musculoesqueléticas crônicas ou agudas
Critérios de exclusão:
- para a impedância bioelétrica: implantes eletrônicos como desfibrilador, gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Mulheres soldados
Mulheres soldados da universidade da Bundeswehr em Munique, todas de nacionalidade alemã e com idades compreendidas entre os 18 e os 35 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação T
Prazo: Medido no início do estudo e 12 meses após a inscrição
|
Mudanças nos escores T de densidade óssea medidos por ultrassom
|
Medido no início do estudo e 12 meses após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- impacto dos fatores do estilo de vida na qualidade óssea
- impacto do uso de contraceptivos hormonais na qualidade óssea
- impacto da composição corporal na qualidade óssea
- impacto da nutrição e do balanço energético na qualidade óssea
- impacto da amenorreia na qualidade óssea
- impacto da atividade física na qualidade óssea
- impacto do soldado de ocupação na qualidade óssea
- impacto da força muscular na qualidade óssea
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Female Health
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados anônimos podem ser compartilhados, mas a Bundeswehr alemã já possui os dados e tem que decidir sobre quaisquer questões de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .