- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06614478
Křehkost, zlomeniny kyčle a zánětlivé biomarkery
3. května 2026 aktualizováno: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Křehkost u pacientů se zlomeninou kyčle léčených chirurgicky; Role jednoduchých zánětlivých biomarkerů. Observační studie
Měli bychom prozkoumat, zda pacienti s frakturou kyčle trpící křehkostí mají vyšší zánětlivou zátěž podle jednoduchých zánětlivých biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Frailty (F) je převládající syndrom u starších pacientů se zlomeninami kyčle (HF) a je spojován se špatnou prognózou.
Zánětlivé biomarkery byly použity jako prognostické indexy u pacientů se srdečním selháním.
Měli bychom prozkoumat, zda pacienti s frakturou kyčle trpící křehkostí mají vyšší zánětlivou zátěž podle jednoduchých zánětlivých biomarkerů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonní číslo: +302413502952
- E-mail: earnaout@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Studijní místa
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- Nábor
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonní číslo: 030241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
- Nábor
- UHL
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonní číslo: +30241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti se zlomeninou kyčle léčeni chirurgicky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk >65 let, ASA PS I-III, neinstitucionalizovaný, schopný komunikovat s pacienty
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou kognitivní dysfunkcí, ti konzervativně léčení, ti s patologickými zlomeninami a pacienti, kteří se odmítli zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacienti se zlomeninou kyčle léčeni chirurgicky
Pacienti se zlomeninou kyčle léčeni chirurgickým zákrokem.
Křehkost bude kategorizována na základě ověřeného indikátoru křehkosti Groningen (GFI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křehký stav
Časové okno: předoperačně
|
Křehkost bude kategorizována na základě validovaného Groningenského indikátoru křehkosti (GFI) jako nekřehká (NF, skóre 0,1), předkřehká (PF, skóre 2, 3) a vážně křehká (SF, skóre >4).
|
předoperačně
|
|
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: předoperačně
|
Při přijetí a těsně před operací horní hranice bílých krvinek (WBC) v normálním rozmezí (WBC >8 10^3/μL), NLR (neutrofily/lymfocyty), PLR (trombocyty/lymfocyty), CRP (C-reaktivní protein) a CLR (CRP/lymfocyty), budou zaznamenány.
|
předoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. dubna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Frailty and hip fractures
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .