- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06614478
Слабость, переломы бедра и воспалительные биомаркеры
3 мая 2026 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Слабость у пациентов с переломом бедра, пролеченных хирургическим путем; Роль простых биомаркеров воспаления. Наблюдательное исследование
Нам следует выяснить, имеют ли пациенты с переломом бедра, страдающие слабостью, более высокую воспалительную нагрузку по простым воспалительным биомаркерам.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Слабость (F) является распространенным синдромом среди пожилых пациентов с переломами бедра (HF) и связана с плохим прогнозом.
Биомаркеры воспаления использовались в качестве прогностических показателей у пациентов с СН.
Нам следует выяснить, имеют ли пациенты с переломом бедра, страдающие слабостью, более высокую воспалительную нагрузку по простым воспалительным биомаркерам.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Номер телефона: +302413502952
- Электронная почта: earnaout@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Места учебы
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- Рекрутинг
- Larissa University Hospital
-
Контакт:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Номер телефона: 030241302952
- Электронная почта: earnaout@gmail.com
-
Larissa, Thessaly, Греция, 41110
- Рекрутинг
- UHL
-
Контакт:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Номер телефона: +30241302952
- Электронная почта: earnaout@gmail.com
-
Контакт:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- Электронная почта: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с переломом бедра, пролеченные хирургическим путем
Описание
Критерии включения:
- возраст >65 лет, ASA PS I-III, неинституционален, способен общаться с пациентами
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелой когнитивной дисфункцией, пациенты, получавшие консервативное лечение, пациенты с патологическими переломами и пациенты, отказавшиеся от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с переломом бедра, пролеченные хирургическим путем
Пациенты с переломом бедра, лечившиеся хирургическим путем.
Классификация слабости будет осуществляться на основе утвержденного индикатора слабости Гронингена (GFI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус слабости
Временное ограничение: до операции
|
Слабость будет классифицироваться на основе утвержденного индикатора слабости Гронингена (GFI) на нехилую (NF, оценка 0,1), пред-хилую (PF, оценка 2, 3) и тяжелую слабость (SF, оценка >4).
|
до операции
|
|
Воспалительные биомаркеры
Временное ограничение: до операции
|
При поступлении и непосредственно перед операцией верхние пределы лейкоцитов (лейкоцитов) в пределах нормы (лейкоциты >8 10^3/мкл), NLR (нейтрофилы/лимфоциты), PLR (тромбоциты/лимфоциты), СРБ (С-реактивный белок) и CLR (СРБ/лимфоциты).
|
до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Frailty and hip fractures
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .