- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06614478
Osłabienie, złamania biodra i biomarkery zapalne
3 maja 2026 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Zespół słabości u pacjentów ze złamaniem biodra leczonych operacyjnie; Rola prostych biomarkerów zapalnych. Badanie obserwacyjne
Powinniśmy zbadać, czy pacjenci ze złamaniem biodra cierpiący na zespół kruchości mają większe obciążenie zapalne w oparciu o proste biomarkery stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zespół słabości (F) jest powszechnym zespołem u starszych pacjentów ze złamaniami biodra (HF) i wiąże się ze złym rokowaniem.
Biomarkery stanu zapalnego stosowano jako wskaźniki prognostyczne u pacjentów z HF.
Powinniśmy zbadać, czy pacjenci ze złamaniem biodra cierpiący na zespół kruchości mają większe obciążenie zapalne w oparciu o proste biomarkery stanu zapalnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Numer telefonu: +302413502952
- E-mail: earnaout@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Lokalizacje studiów
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Numer telefonu: 030241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
- Rekrutacyjny
- UHL
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Numer telefonu: +30241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
u pacjentów ze złamaniem biodra leczonych operacyjnie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek >65 lat, ASA PS I-III, placówka niezinstytucjonalizowana, potrafiąca komunikować się z pacjentami
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji poznawczych, leczeni zachowawczo, ze złamaniami patologicznymi oraz pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
u pacjentów ze złamaniem biodra leczonych operacyjnie
Pacjenci ze złamaniem biodra leczeni operacyjnie.
Zespół słabości zostanie sklasyfikowany w oparciu o zatwierdzony wskaźnik słabości Groningen (GFI)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
Zespół słabości zostanie sklasyfikowany na podstawie zatwierdzonego wskaźnika słabości w Groningen (GFI) jako zespół słabości (NF, wynik 0,1), stan przed zespołem słabości (PF, wynik 2, 3) i znaczny stopień słabości (SF, wynik > 4).
|
przedoperacyjnie
|
|
Biomarkery stanu zapalnego
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
Przy przyjęciu i bezpośrednio przed zabiegiem górna granica białych krwinek (WBC) w granicach normy (WBC >8 10^3/μL), NLR (neutrofile/limfocyty), PLR (płytki krwi/limfocyty), CRP (białko C-reaktywne) i CLR (CRP/limfocyty) będą rejestrowane.
|
przedoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Frailty and hip fractures
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .