- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06614478
Skrøbelighed, hoftebrud og inflammatoriske biomarkører
3. maj 2026 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Skrøbelighed hos hoftefrakturpatienter behandlet med kirurgi; Simple inflammatoriske biomarkørers rolle. En observationsundersøgelse
Vi burde undersøge, om hoftefrakturpatienter, der lider af skrøbelighed, har højere inflammatorisk byrde ifølge simple inflammatoriske biomarkører.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed (F) er et udbredt syndrom blandt ældre patienter med hoftebrud (HF) og har været forbundet med dårlig prognose.
Inflammatoriske biomarkører er blevet brugt som prognostiske indekser hos patienter med HF.
Vi burde undersøge, om hoftefrakturpatienter, der lider af skrøbelighed, har højere inflammatorisk byrde ifølge simple inflammatoriske biomarkører.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonnummer: +302413502952
- E-mail: earnaout@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
- Rekruttering
- Larissa University Hospital
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonnummer: 030241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
- Rekruttering
- UHL
-
Kontakt:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonnummer: +30241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Kontakt:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hoftefrakturpatienter behandlet med operation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >65 år, ASA PS I-III, ikke-institutionaliseret, i stand til at kommunikere patienter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær kognitiv dysfunktion, dem, der behandles konservativt, dem med patologiske frakturer og patienter, der nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
hoftefrakturpatienter behandlet med operation
Hoftefrakturpatienter behandlet med operation.
Skrøbelighed vil blive kategoriseret baseret på den validerede Groningen Frailty Indicator (GFI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: præoperativt
|
Skrøbelighed vil blive kategoriseret baseret på den validerede Groningen skrøbelighedsindikator (GFI) som ikke-svag (NF, score 0,1), præ-svag (PF, score 2, 3) og svær skrøbelig (SF, score >4).
|
præoperativt
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: præoperativt
|
Ved indlæggelse og umiddelbart før operation øvre grænser for hvide blodlegemer (WBC) inden for normalområdet (WBC >8 10^3/μL), NLR (neutrofiler/lymfocytter), PLR (blodplader/lymfocytter), CRP (C-reaktivt protein) og CLR (CRP/lymfocytter), vil blive registreret.
|
præoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
12. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2024
Først opslået (Faktiske)
26. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Frailty and hip fractures
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .