- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06614478
Fragilidad, fracturas de cadera y biomarcadores inflamatorios
3 de mayo de 2026 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Fragilidad en pacientes con fractura de cadera tratados con cirugía; el papel de los biomarcadores inflamatorios simples. Un estudio observacional
Deberíamos investigar si los pacientes con fractura de cadera que sufren fragilidad tienen una mayor carga inflamatoria según biomarcadores inflamatorios simples.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La fragilidad (F) es un síndrome prevalente entre pacientes ancianos con fracturas de cadera (IC) y se ha relacionado con un mal pronóstico.
Los biomarcadores inflamatorios se han utilizado como índices pronósticos en pacientes con IC.
Deberíamos investigar si los pacientes con fractura de cadera que sufren fragilidad tienen una mayor carga inflamatoria según biomarcadores inflamatorios simples.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Número de teléfono: +302413502952
- Correo electrónico: earnaout@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Ubicaciones de estudio
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-
Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- Larissa University Hospital
-
Contacto:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Número de teléfono: 030241302952
- Correo electrónico: earnaout@gmail.com
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- UHL
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Contacto:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Número de teléfono: +30241302952
- Correo electrónico: earnaout@gmail.com
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Contacto:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- Correo electrónico: maria.ntalouka@icloud.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con fractura de cadera tratados con cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >65 años, ASA PS I-III, no institucionalizado, capaz de comunicarse con los pacientes
Criterios de exclusión:
- Pacientes con disfunción cognitiva grave, tratados de forma conservadora, con fracturas patológicas y pacientes que se negaron a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con fractura de cadera tratados con cirugía.
Pacientes con fractura de cadera tratados con cirugía.
La fragilidad se clasificará según el indicador de fragilidad de Groningen (GFI) validado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de fragilidad
Periodo de tiempo: preoperatoriamente
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La fragilidad se clasificará según el indicador de fragilidad de Groningen (GFI) validado como no frágil (NF, puntuación 0,1), prefrágil (PF, puntuación 2, 3) y frágil grave (SF, puntuación>4).
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preoperatoriamente
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Biomarcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: preoperatoriamente
|
Al ingreso e inmediatamente antes de la cirugía, límites superiores de glóbulos blancos (WBC) dentro del rango normal (WBC >8·10^3/μL), NLR (neutrófilos/linfocitos), PLR (plaquetas/linfocitos), CRP (proteína C reactiva) y se registrará CLR (PCR/linfocitos).
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preoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
12 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Frailty and hip fractures
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .