- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06614478
Breekbaarheid, heupfracturen en inflammatoire biomarkers
3 mei 2026 bijgewerkt door: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Kwetsbaarheid bij patiënten met een heupfractuur die een operatie ondergaan; de rol van eenvoudige inflammatoire biomarkers. Een observationele studie
We zouden moeten onderzoeken of patiënten met een heupfractuur die lijden aan kwetsbaarheid een hogere ontstekingslast hebben volgens eenvoudige inflammatoire biomarkers.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid (F) is een veel voorkomend syndroom bij oudere patiënten met heupfracturen (HF) en wordt in verband gebracht met een slechte prognose.
Inflammatoire biomarkers zijn gebruikt als prognostische indexen bij patiënten met HF.
We zouden moeten onderzoeken of patiënten met een heupfractuur die lijden aan kwetsbaarheid een hogere ontstekingslast hebben volgens eenvoudige inflammatoire biomarkers.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefoonnummer: +302413502952
- E-mail: earnaout@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Studie Locaties
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
- Werving
- Larissa University Hospital
-
Contact:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefoonnummer: 030241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
- Werving
- UHL
-
Contact:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefoonnummer: +30241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
-
Contact:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een heupfractuur die operatief worden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >65 jaar, ASA PS I-III, niet-geïnstitutionaliseerd, in staat om met patiënten te communiceren
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige cognitieve stoornissen, patiënten die conservatief worden behandeld, patiënten met pathologische fracturen en patiënten die weigerden deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
patiënten met een heupfractuur die operatief worden behandeld
Patiënten met een heupfractuur die operatief worden behandeld.
Kwetsbaarheid wordt gecategoriseerd op basis van de gevalideerde Groningen Frailty Indicator (GFI)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: preoperatief
|
Kwetsbaarheid wordt op basis van de gevalideerde Groningen Frailty Indicator (GFI) gecategoriseerd als niet-kwetsbaar (NF, score 0,1), pre-kwetsbaar (PF, score 2, 3) en ernstig kwetsbaar (SF, score >4).
|
preoperatief
|
|
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: preoperatief
|
Bij opname en direct vóór de operatie bovengrenzen van witte bloedcellen (WBC) binnen normaal bereik (WBC >8 10^3/μL), NLR (neutrofielen/lymfocyten), PLR (bloedplaatjes/lymfocyten), CRP (C-reactief proteïne) en CLR (CRP/lymfocyten) zullen worden geregistreerd.
|
preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
12 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Frailty and hip fractures
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .