- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06614478
Skrøpelighet, hoftebrudd og inflammatoriske biomarkører
3. mai 2026 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Skrøpelighet hos hoftebruddpasienter behandlet med kirurgi; rollen til enkle inflammatoriske biomarkører. En observasjonsstudie
Vi bør undersøke om hoftebruddpasienter som lider av skrøpelighet har høyere betennelsesbelastning i henhold til enkle inflammatoriske biomarkører.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet (F) er et utbredt syndrom blant eldre pasienter med hoftebrudd (HF) og har vært knyttet til dårlig prognose.
Inflammatoriske biomarkører har blitt brukt som prognostiske indekser hos pasienter med HF.
Vi bør undersøke om hoftebruddpasienter som lider av skrøpelighet har høyere betennelsesbelastning i henhold til enkle inflammatoriske biomarkører.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonnummer: +302413502952
- E-post: earnaout@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Studiesteder
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- Rekruttering
- Larissa University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonnummer: 030241302952
- E-post: earnaout@gmail.com
-
Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
- Rekruttering
- UHL
-
Ta kontakt med:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Telefonnummer: +30241302952
- E-post: earnaout@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- E-post: maria.ntalouka@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hoftebruddpasienter behandlet med kirurgi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder >65 år, ASA PS I-III, ikke-institusjonalisert, i stand til å kommunisere pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig kognitiv dysfunksjon, de som behandles konservativt, de med patologiske frakturer og pasienter som nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
hoftebruddpasienter behandlet med kirurgi
Hoftebruddpasienter behandlet med kirurgi.
Skrøpelighet vil bli kategorisert basert på den validerte Groningen Frailty Indicator (GFI)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjørhetsstatus
Tidsramme: preoperativt
|
Skrøpelighet vil bli kategorisert basert på den validerte Groningen skrøpelighetsindikatoren (GFI) som ikke-skjør (NF, score 0,1), pre-skjør (PF, score 2, 3) og alvorlig skrøpelig (SF, score >4).
|
preoperativt
|
|
Inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: preoperativt
|
Ved innleggelse og rett før operasjon øvre grense for hvite blodceller (WBC) innenfor normalområdet (WBC >8 10^3/μL), NLR (nøytrofiler/lymfocytter), PLR (blodplater/lymfocytter), CRP (C-reaktivt protein) og CLR (CRP/lymfocytter), vil bli registrert.
|
preoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
12. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Frailty and hip fractures
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .