- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06614478
Fragilità, fratture dell'anca e biomarcatori infiammatori
3 maggio 2026 aggiornato da: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Fragilità nei pazienti con frattura dell'anca trattati con chirurgia; il ruolo dei biomarcatori infiammatori semplici. Uno studio osservazionale
Dovremmo indagare se i pazienti con frattura dell’anca affetti da fragilità abbiano un carico infiammatorio più elevato secondo semplici biomarcatori infiammatori.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La fragilità (F) è una sindrome prevalente tra i pazienti anziani con fratture dell'anca (HF) ed è stata collegata a una prognosi sfavorevole.
I biomarcatori infiammatori sono stati utilizzati come indici prognostici nei pazienti con scompenso cardiaco.
Dovremmo indagare se i pazienti con frattura dell’anca affetti da fragilità abbiano un carico infiammatorio più elevato secondo semplici biomarcatori infiammatori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Numero di telefono: +302413502952
- Email: earnaout@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Luoghi di studio
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-
Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Reclutamento
- Larissa University Hospital
-
Contatto:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Numero di telefono: 030241302952
- Email: earnaout@gmail.com
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Reclutamento
- UHL
-
Contatto:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Numero di telefono: +30241302952
- Email: earnaout@gmail.com
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Contatto:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- Email: maria.ntalouka@icloud.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con frattura dell’anca trattati con intervento chirurgico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età >65 anni, ASA PS I-III, non istituzionalizzato, in grado di comunicare
Criteri di esclusione:
- Pazienti con gravi disfunzioni cognitive, quelli trattati in modo conservativo, quelli con fratture patologiche e pazienti che hanno rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti con frattura dell’anca trattati con intervento chirurgico
Pazienti con frattura dell'anca trattati con intervento chirurgico.
La fragilità sarà classificata in base all'indicatore di fragilità di Groningen (GFI) convalidato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di fragilità
Lasso di tempo: preoperatorio
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La fragilità sarà classificata in base al Groningen Frailty Indicator (GFI) validato come non fragile (NF, punteggio 0,1), pre-fragile (PF, punteggio 2, 3) e grave fragile (SF, punteggio >4).
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preoperatorio
|
|
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: preoperatorio
|
Al momento del ricovero e immediatamente prima dell'intervento chirurgico, limiti superiori dei globuli bianchi (WBC) entro il range normale (WBC >8 10^3/μL), NLR (neutrofili/linfociti), PLR (piastrine/linfociti), CRP (proteina C-reattiva) e CLR (CRP/linfociti), verranno registrati.
|
preoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
25 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
12 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Frailty and hip fractures
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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