- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06614478
Fragilidade, fraturas de quadril e biomarcadores inflamatórios
3 de maio de 2026 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Fragilidade em pacientes com fratura de quadril tratados com cirurgia; o papel dos biomarcadores inflamatórios simples. Um estudo observacional
Deveríamos investigar se pacientes com fratura de quadril que sofrem de fragilidade apresentam maior carga inflamatória de acordo com biomarcadores inflamatórios simples.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A fragilidade (F) é uma síndrome prevalente em pacientes idosos com fratura de quadril (IC) e tem sido associada a um mau prognóstico.
Biomarcadores inflamatórios têm sido utilizados como índices prognósticos em pacientes com IC.
Deveríamos investigar se pacientes com fratura de quadril que sofrem de fragilidade apresentam maior carga inflamatória de acordo com biomarcadores inflamatórios simples.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Número de telefone: +302413502952
- E-mail: earnaout@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maria Ntalouka, MD, PhD, MSc
Locais de estudo
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Thessaly
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- Recrutamento
- Larissa University Hospital
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Contato:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Número de telefone: 030241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
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Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
- Recrutamento
- UHL
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Contato:
- Eleni Arnaoutoglou, Professor
- Número de telefone: +30241302952
- E-mail: earnaout@gmail.com
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Contato:
- Maria Ntalouka, MD, PhD, Mac
- E-mail: maria.ntalouka@icloud.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com fratura de quadril tratados com cirurgia
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade >65 anos, ASA PS I-III, não institucionalizado, capaz de comunicar pacientes
Critérios de exclusão:
- Pacientes com disfunção cognitiva grave, tratados conservadoramente, pacientes com fraturas patológicas e pacientes que se recusaram a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com fratura de quadril tratados com cirurgia
Pacientes com fratura de quadril tratados com cirurgia.
A fragilidade será categorizada com base no Indicador de Fragilidade de Groningen (GFI) validado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de fragilidade
Prazo: pré-operatório
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A fragilidade será categorizada com base no Indicador de Fragilidade de Groningen (GFI) validado como não frágil (NF, pontuação 0,1), pré-frágil (PF, pontuação 2, 3) e frágeis graves (SF, pontuação >4).
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pré-operatório
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: pré-operatório
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Na admissão e imediatamente antes da cirurgia, limites superiores de glóbulos brancos (leucócitos) dentro da faixa normal (leucócitos >8 10^3/μL), NLR (neutrófilos/linfócitos), PLR (plaquetas/linfócitos), PCR (proteína C reativa) e CLR (CRP/linfócitos), serão registrados.
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pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eleni Arnaoutoglou, Professor, University of Thessaly
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Frailty and hip fractures
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .