DigiPall; Randomizovaná kontrolovaná studie digitálního pacienta hlášeného výsledku a monitorování biomarkerů v paliativní péči

Cílem této studie je otestovat vliv vzdáleného systému sledování symptomů a digitálních biomarkerů na neplánovaná hospitalizace, kvalitu života a pocit bezpečí u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním a pacientů s těžkým onemocněním v paliativní péči.

Pacienti s rakovinou nebo jinými život ohrožujícími nemocemi jsou často zatíženi bolestí a dalšími úzkostnými příznaky. Paliativní péče je přístup k prevenci a úlevě od utrpení pomocí včasné identifikace, hodnocení a léčby těchto symptomů s celkovým cílem zlepšit kvalitu života pacientů.

Oddělení paliativní péče jsou zřizována ve větších nemocnicích ve Švýcarsku a zajišťují krátkodobou akutní léčbu pacientů s nevyléčitelnou nemocí. Více než polovina pacientů je propuštěna domů. K neplánovaným rehospitalizacím a pohotovostním návštěvám však bohužel dochází často. Neplánované rehospitalizace zatěžují pacienta i pečovatele a jsou spojeny s vyššími náklady. Až 50 % neplánovaných rehospitalizací nebo zpětných hospitalizací je považováno za nevyhnutelné.

Neplánovaná hospitalizace ve stanoveném časovém rámci je často používaným měřítkem kvality ve zdravotnictví. Při propouštění pacientů z konkrétních oddělení paliativní péče byla nejúčinnější dobrá meziprofesní ambulantní nebo domácí pečovatelská služba. Pečlivé sledování prostřednictvím týmů domácí péče je však časově náročné, nákladné, brání mu velké vzdálenosti a týmy domácí péče nejsou dostupné všude. Kromě toho jsou v mnoha evropských zemích postupy primární péče vzácné a úhrada návštěv doma je nedostatečná. Proto jsou potřebné nové a inovativní přístupy k monitorování této skupiny pacientů, zejména s ohledem na rostoucí počet pacientů a snižující se počet poskytovatelů péče.

V digitální éře se self tracking stává módou a denní doba strávená u obrazovky se zvyšuje. Pokud jde o příznaky a pohodu, nejlepší možností je sledování pacientů, protože pouze oni mohou adekvátně určit, jak se cítí. Stav výkonu a jeho zhoršení lze na dálku hodnotit nositelnými zařízeními. Mobilní zdravotní technologie je snadný a proveditelný způsob sledování aktivity a zdravotního stavu.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat dvě skupiny paliativních pacientů, kteří dostávají standardní léčbu s intervenční skupinou, která navíc dostává monitorovací systém. V intervenční skupině DigiPall jsou data biomarkerů průběžně shromažďována nositelným zařízením a na otázky týkající se jejich subjektivního zdravotního stavu budou pacienti odpovídat prostřednictvím chatu. Na základě jejich odpovědí je poskytována automatická zpětná vazba. Tato zpětná vazba nebude obsahovat žádné nové recepty ani nenaznačuje nic, co již nebylo projednáno s ošetřujícím lékařem, ale bude pacientovi připomínat možnosti v souladu se stávajícím léčebným plánem. Existují silné důkazy poukazující na to, že pacienti, kteří po propuštění neprovedli navrhovaný léčebný plán, jsou klíčovým faktorem nutných rehospitalizací. Cílem intervence je proto posílení schopnosti sebeovládání a pocitu bezpečí pacienta, což vede k lepšímu výsledku kromě snížení nákladů na zdravotní péči.

Tento přístup byl dobře přijat ve studii proveditelnosti a současný design studie byl vyvinut s přispěním samotných pacientů. Během studie bude pravidelně konzultována skupina pacientů pro radu.