DigiPall; en randomisert kontrollert studie av digitale pasientrapporterte resultater og biomarkørovervåking i palliativ behandling

Målet med denne studien er å teste effekten av et fjerntliggende symptom- og digitalt biomarkørovervåkingssystem på ikke-planlagte sykehusreinnleggelser, livskvalitet og følelse av trygghet hos avanserte kreftpasienter og pasienter med alvorlige sykdommer i palliativ behandling.

Pasienter med kreft eller andre livstruende sykdommer er ofte belastet med smerter og andre plagsomme symptomer. Palliativ behandling er en tilnærming for å forebygge og lindre lidelse ved hjelp av tidlig identifisering, vurdering og behandling av disse symptomene med det overordnede målet å forbedre livskvaliteten til pasientene.

Palliative avdelinger er etablert på større sykehus i Sveits og gir kortvarig akuttbehandling av pasienter med uhelbredelige sykdommer. Mer enn halvparten av pasientene skrives ut til hjemmet. Men uplanlagte rehospitaliseringer og akuttbesøk forekommer dessverre ofte. Uplanlagte rehospitaliseringer er tyngende for pasient og omsorgsperson og er forbundet med høyere kostnader. Opptil 50 % av uplanlagte rehospitaliseringer eller reinnleggelser på sykehus anses å unngås.

En ikke-planlagt sykehusreinnleggelse innen en spesifisert tidsramme er en ofte anvendt kvalitetsreferanse i helsevesenet. Når pasienter skrives ut fra spesifikke palliative avdelinger, har en god tverrprofesjonell poliklinisk eller hjemmetjeneste vært mest effektiv. Tett oppfølging gjennom hjemmetjenesteteam er imidlertid tidkrevende, kostbart, hindret av lange avstander og hjemmetjenesteteam er ikke tilgjengelig overalt. I mange europeiske land er praksisen i primærhelsetjenesten dessuten utbredt og refusjon av hjemmebesøk er utilstrekkelig. Det er derfor behov for nye og innovative tilnærminger for overvåking av denne pasientgruppen, spesielt med tanke på et økende antall pasienter og et synkende antall omsorgspersoner.

I den digitale æraen blir selvsporing mer moteriktig og daglig skjermtid øker. Når det gjelder symptomer og velvære, er pasienter som overvåker seg selv det beste alternativet, fordi bare de kan avgjøre hvordan de føler seg tilstrekkelig. Ytelsesstatus og dens forringelse kan fjernvurderes av wearables. Mobil helseteknologi er en enkel og gjennomførbar måte å overvåke aktivitet og helsestatus på.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne to grupper palliative pasienter, som begge mottar standardbehandling med intervensjonsgruppen som i tillegg mottar overvåkingssystemet. I DigiPall intervensjonsgruppe samles biomarkørdata kontinuerlig inn av en bærbar enhet og spørsmål om deres subjektive helsestatus vil bli besvart av pasientene gjennom chat. Basert på svarene deres, gis automatisert tilbakemelding. Denne tilbakemeldingen vil ikke inkludere noen nye resepter eller foreslå noe som ikke allerede er diskutert med behandlende lege, snarere vil den minne pasienten om alternativer i samsvar med den eksisterende behandlingsplanen. Det er sterke bevis som peker på at pasienter som unnlater å implementere den foreslåtte behandlingsplanen etter utskrivning er en nøkkelfaktor i unngåelige rehospitaliseringer. Derfor er målet med intervensjonen å styrke pasientens selvledelsesevne og følelse av trygghet, og gi et bedre resultat i tillegg til å redusere helsekostnader.

Denne tilnærmingen har blitt godt mottatt i mulighetsstudien og dagens studiedesign er utviklet med innspill fra pasientene selv. I løpet av studien vil en pasientgruppe for råd bli konsultert med jevne mellomrom.