DigiPall; um ensaio clínico randomizado de resultados relatados por pacientes digitais e monitoramento de biomarcadores em cuidados paliativos

O objetivo deste estudo é testar o efeito de um sistema remoto de monitoramento de sintomas e biomarcadores digitais em readmissões hospitalares não planejadas, qualidade de vida e sensação de segurança em pacientes com câncer avançado e pacientes com doenças graves em cuidados paliativos.

Pacientes com câncer ou outras doenças potencialmente fatais são frequentemente sobrecarregados com dor e outros sintomas angustiantes. Os cuidados paliativos são uma abordagem para prevenir e aliviar o sofrimento por meio da identificação, avaliação e tratamento precoce desses sintomas com o objetivo geral de melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

As enfermarias de cuidados paliativos são estabelecidas em grandes hospitais na Suíça e fornecem tratamento agudo de curto prazo a pacientes com doenças incuráveis. Mais da metade dos pacientes recebem alta para casa. No entanto, infelizmente, reinternações não planejadas e visitas de emergência ocorrem com frequência. As reinternações não planejadas são onerosas para o paciente e para o cuidador e estão associadas a custos mais elevados. Até 50% das reinternações ou readmissões hospitalares não planejadas são consideradas evitáveis.

Uma readmissão hospitalar não planeada dentro de um período de tempo especificado é um padrão de qualidade frequentemente aplicado nos cuidados de saúde. Quando os pacientes recebem alta de enfermarias específicas de cuidados paliativos, um bom serviço interprofissional de atendimento ambulatorial ou domiciliar tem sido mais eficaz. No entanto, a monitorização estreita através de equipas de cuidados domiciliários é demorada, dispendiosa, dificultada pelas longas distâncias e as equipas de cuidados domiciliários não estão disponíveis em todos os lugares. Além disso, em muitos países europeus as práticas de cuidados primários são raras e o reembolso das visitas domiciliárias é insuficiente. Portanto, são necessárias abordagens novas e inovadoras para a monitorização deste grupo de pacientes, especialmente tendo em conta um número crescente de pacientes e um número decrescente de prestadores de cuidados.

Na era digital, o auto-rastreamento está se tornando mais moderno e o tempo diário de tela está aumentando. Em relação aos sintomas e ao bem-estar, o automonitoramento do paciente é a melhor opção, pois só ele pode determinar adequadamente como se sente. O status de desempenho e sua deterioração podem ser avaliados remotamente por wearables. A tecnologia móvel de saúde é uma maneira fácil e viável de monitorar atividades e estado de saúde.

Este estudo randomizado controlado tem como objetivo comparar dois grupos de pacientes paliativos, ambos recebendo tratamento padrão com o grupo de intervenção recebendo adicionalmente o sistema de monitoramento. No grupo de intervenção DigiPall, os dados dos biomarcadores são continuamente coletados por um dispositivo vestível e perguntas sobre seu estado de saúde subjetivo serão respondidas pelos pacientes por meio de chat. Com base nas respostas, é fornecido feedback automatizado. Este feedback não incluirá quaisquer novas prescrições nem sugerirá nada que ainda não tenha sido discutido com o médico responsável pelo tratamento, mas sim lembrará o paciente das opções de acordo com o plano de tratamento existente. Há fortes evidências que apontam para o facto de os pacientes não implementarem o plano de tratamento sugerido após a alta, sendo um fator chave para reinternações evitáveis. Portanto, o objetivo da intervenção é fortalecer a capacidade de autogestão e a sensação de segurança do paciente, resultando em um melhor resultado além de reduzir os custos com cuidados de saúde.

Esta abordagem foi bem recebida no estudo de viabilidade e o desenho do estudo atual foi desenvolvido com a contribuição dos próprios pacientes. Durante o estudo, um grupo de pacientes para aconselhamento será consultado periodicamente.