DigiPall; uno studio randomizzato e controllato sugli esiti digitali riferiti dai pazienti e sul monitoraggio dei biomarcatori nelle cure palliative

Lo scopo di questo studio è testare l’effetto di un sistema di monitoraggio remoto dei sintomi e dei biomarcatori digitali sulle riammissioni ospedaliere non pianificate, sulla qualità della vita e sul senso di sicurezza nei pazienti affetti da cancro avanzato e nei pazienti con malattie gravi in ​​cure palliative.

I pazienti affetti da cancro o da altre malattie potenzialmente letali sono spesso gravati da dolore e altri sintomi angoscianti. Le cure palliative sono un approccio volto a prevenire e alleviare la sofferenza attraverso l’identificazione precoce, la valutazione e il trattamento di questi sintomi con l’obiettivo generale di migliorare la qualità della vita dei pazienti.

I reparti di cure palliative sono istituiti negli ospedali più grandi della Svizzera e forniscono cure acute a breve termine a pazienti affetti da malattie incurabili. Più della metà dei pazienti vengono dimessi a casa. Tuttavia, purtroppo, le riospedalizzazioni e le visite di emergenza non pianificate si verificano frequentemente. Le riospedalizzazioni non pianificate sono gravose per il paziente e per il caregiver e sono associate a costi più elevati. Fino al 50% delle riospedalizzazioni o dei nuovi ricoveri ospedalieri non pianificati sono ritenuti evitabili.

Una riammissione ospedaliera non pianificata entro un periodo di tempo specificato è un parametro di qualità spesso applicato nell’assistenza sanitaria. Quando i pazienti vengono dimessi da specifici reparti di cure palliative, un buon servizio interprofessionale ambulatoriale o di assistenza domiciliare si è rivelato più efficace. Tuttavia, un attento monitoraggio da parte dei team di assistenza domiciliare richiede tempo, è costoso ed è ostacolato dalle lunghe distanze, inoltre i team di assistenza domiciliare non sono disponibili ovunque. Inoltre, in molti paesi europei le pratiche di assistenza primaria sono rarefatte e il rimborso delle visite domiciliari è insufficiente. Pertanto, sono necessari approcci nuovi e innovativi per il monitoraggio di questo gruppo di pazienti, soprattutto in considerazione di un numero crescente di pazienti e di un numero decrescente di operatori sanitari.

Nell’era digitale il self tracking sta diventando sempre più di moda e il tempo trascorso davanti allo schermo ogni giorno sta aumentando. Per quanto riguarda i sintomi e il benessere, l’automonitoraggio dei pazienti è l’opzione migliore, perché solo loro possono determinare adeguatamente come si sentono. Lo stato delle prestazioni e il suo deterioramento possono essere valutati a distanza dai dispositivi indossabili. La tecnologia sanitaria mobile è un modo semplice e fattibile per monitorare l’attività e lo stato di salute.

Questo studio randomizzato e controllato mira a confrontare due gruppi di pazienti palliativi, entrambi sottoposti a trattamento standard, mentre il gruppo di intervento riceve in aggiunta il sistema di monitoraggio. Nel gruppo di intervento DigiPall, i dati dei biomarcatori vengono raccolti continuamente da un dispositivo indossabile e i pazienti risponderanno alle domande sul loro stato di salute soggettivo tramite chat. Sulla base delle loro risposte, viene fornito un feedback automatico. Questo feedback non includerà nuove prescrizioni né suggerirà nulla che non sia già stato discusso con il medico curante, ma ricorderà al paziente le opzioni in conformità con il piano di trattamento esistente. Esistono prove evidenti che indicano che la mancata attuazione del piano di trattamento suggerito da parte dei pazienti dopo la dimissione costituisce un fattore chiave per evitare riospedalizzazioni. Pertanto, l'obiettivo dell'intervento è rafforzare la capacità di autogestione e il senso di sicurezza del paziente, ottenendo un risultato migliore oltre a ridurre i costi sanitari.

Questo approccio è stato ben accolto nello studio di fattibilità e l’attuale disegno dello studio è stato sviluppato con il contributo dei pazienti stessi. Durante lo studio verrà consultato periodicamente un gruppo di pazienti per un consiglio.