Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DigiPall; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus digitaalisten potilaiden raportoiduista tuloksista ja biomarkkereiden seurannasta palliatiivisessa hoidossa

maanantai 7. heinäkuuta 2025 päivittänyt: David Blum
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, pystyykö järjestelmä, joka koostuu sykettä ja askeleita mittaavasta puettavasta laitteesta sekä päivittäisen viestinnän kanssa älypuhelimessa olevan chatbotin kanssa, joka kysyy potilailta oireistaan ​​ja antaa vinkkejä, vähentää suunnittelemattomia sairaalahoitoa ja parantaa terveydentilaa. pitkälle edennyt syöpä ja vaikeasti sairaat potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata oireiden etäseurantajärjestelmän ja digitaalisen biomarkkerimonitoroinnin vaikutusta ennakoimattomiin sairaalahoitoihin, elämänlaatuun ja turvallisuuden tunteeseen pitkälle edenneillä syöpäpotilailla ja potilailla, joilla on vaikeita sairauksia palliatiivisessa hoidossa.

Syöpää tai muita hengenvaarallisia sairauksia sairastavat potilaat rasittavat usein kipua ja muita ahdistavia oireita. Palliatiivinen hoito on tapa ehkäistä ja lievittää kärsimystä tunnistamalla, arvioimalla ja hoitamalla varhaisessa vaiheessa potilaiden elämänlaatua.

Sveitsissä suurempiin sairaaloihin perustetaan palliatiivisen hoidon osastot, jotka tarjoavat lyhytaikaista akuuttihoitoa potilaille, joilla on parantumattomia sairauksia. Yli puolet potilaista kotiutetaan. Suunnittelemattomia uudelleensairaalahoitoja ja hätäkäyntejä tapahtuu kuitenkin valitettavasti usein. Suunnittelemattomat uudelleensairaalahoidot ovat raskaita potilaalle ja hoitajalle ja niihin liittyy korkeampia kustannuksia. Enintään 50 % suunnittelemattomista uudelleensairaalaan tai sairaalaan joutumisesta katsotaan vältettäviksi.

Suunnittelematon takaisinotto sairaalaan tietyn ajan sisällä on usein käytetty terveydenhuollon laadun vertailukohta. Kun potilaat kotiutetaan tietyiltä palliatiivisen hoidon osastoilta, hyvä ammattien välinen avohoito- tai kotihoitopalvelu on ollut tehokkain. Tarkka seuranta kotihoitotiimien kautta on kuitenkin aikaa vievää, kallista, sitä vaikeuttavat pitkät välimatkat, eikä kotihoitotiimiä ole kaikkialla. Lisäksi monissa Euroopan maissa perusterveydenhuollon käytännöt ovat harvinaisia ​​ja kotikäyntien korvaus on riittämätöntä. Siksi tarvitaan uusia ja innovatiivisia lähestymistapoja tämän potilasryhmän seurantaan, etenkin kun otetaan huomioon kasvava potilasmäärä ja vähenevä hoitohenkilökunnan määrä.

Digitaalisella aikakaudella itseseuranta on tulossa muodikkaammaksi ja päivittäinen ruutuaika lisääntyy. Oireiden ja hyvinvoinnin osalta potilaiden itsensä seuranta on paras vaihtoehto, koska vain he voivat määrittää riittävästi tunteensa. Suorituskykyä ja sen heikkenemistä voidaan etänä arvioida puettavien laitteiden avulla. Mobiili terveysteknologia on helppo ja toteuttamiskelpoinen tapa seurata aktiivisuutta ja terveydentilaa.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta palliatiivista potilasryhmää, jotka molemmat saavat standardihoitoa interventioryhmän kanssa, joka saa lisäksi seurantajärjestelmän. DigiPall-interventioryhmässä biomarkkeritietoja kerätään jatkuvasti puettavan laitteen avulla ja potilaat vastaavat heidän subjektiivista terveydentilaansa koskeviin kysymyksiin chatin kautta. Heidän vastaustensa perusteella annetaan automaattista palautetta. Tämä palaute ei sisällä uusia reseptejä tai ehdota mitään sellaista, josta ei ole jo keskusteltu hoitavan lääkärin kanssa, vaan se muistuttaa potilasta olemassa olevan hoitosuunnitelman mukaisista vaihtoehdoista. On olemassa vahvaa näyttöä siitä, että potilaat eivät noudata ehdotettua hoitosuunnitelmaa kotiutuksen jälkeen, mikä on keskeinen tekijä vältettävissä olevien uudelleensairaalahoitojen kannalta. Siksi intervention tavoitteena on vahvistaa potilaan itsejohtamiskykyä ja turvallisuuden tunnetta, mikä johtaa parempaan lopputulokseen ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia.

Tämä lähestymistapa on otettu hyvin vastaan ​​toteutettavuustutkimuksessa, ja nykyinen tutkimussuunnitelma on kehitetty potilaiden itsensä panoksella. Tutkimuksen aikana potilasryhmää kuullaan säännöllisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

382

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David Blum, MD PhD
  • Puhelinnumero: 0041432533742
  • Sähköposti: david.blum@usz.ch

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zürich, ZH, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Manuel Amann, MS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen syöpä/vaikea sairaus, jonka elinajanodote on rajallinen ja jotka saavat palliatiivista hoitoa
  • Arvioitu elinajanodote <24 kuukautta (lääkärin arvaus) / >3 kuukautta
  • Karnofsky-indeksi ≥ 50 % / ECOG≤ 2
  • Ikä > 18 vuotta
  • Omistaa ja käyttää älypuhelinta
  • Anna kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat parantavassa hoidossa
  • Asiaankuuluva kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DigiPall
Potilaat saavat normaalia hoitoa + DigiPall-interventiota
DigiPall on interventio, jossa yhdistyvät anturilla varustettu puettava chatbot, joka kommunikoi potilaan älypuhelimen WhatsAppin kautta. Potilailta kysytään päivittäin kaksi kysymystä subjektiivisesta arviostaan ​​älypuhelimen WhatsApp-sovelluksen kautta, ja ne on muotoiltu hieman eri tavalla riippuen mitatuista askelten, sykkeen ja hoitomyöntyvyyden arvoista sekä potilaan edellisenä päivänä antamasta vastauksesta.
Ei väliintuloa: ohjata
Potilaat saavat normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suunnittelemattomien uudelleensairaalahoitojen ja hätäkäyntien määrä
Aikaikkuna: 84 päivää
mitta johdetaan sairaalaraporteista sekä potilaan viikoittain antamista lausunnoista
84 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
selviytymistä
Aikaikkuna: 365 päivää
kokonaiseloonjääminen
365 päivää
Elämänlaatu palliatiivisen syöpähoidon potilailla (EORTC QLQ-C15-PAL)
Aikaikkuna: 91 päivää

14 kohdetta pisteytetään 1-4, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta

1 pistemäärä 1-7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta

91 päivää
Sense of Security in Care – Potilasversio (SEC-P)
Aikaikkuna: 91 päivää
16 kohdetta pisteillä 1-6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
91 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: David Blum, MD PhD, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa