- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06617468
Vliv počítačově podporované diagnostiky s vysvětlitelnou umělou inteligencí pro polyp tlustého střeva na optickou diagnostiku a přijetí technologie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda počítačově podporovaná diagnostika s hlubokým učením a počítačem podporovaná diagnostika s vysvětlitelnou prací AI k výkonu optické diagnostiky a přijetí technologie u endoskopistů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšují počítačem podporovaná diagnostika s hlubokým učením a počítačem podporovaná diagnostika s vysvětlitelnou AI výkon optické diagnostiky u endoskopistů?
Zlepšují zkušenosti s používáním počítačově podporované diagnostiky založené na hlubokém učení a vysvětlitelné počítačově podporované diagnostiky založené na umělé inteligenci, aby endoskopisté akceptovali počítačově podporovanou diagnostiku jako technologii?
Účastníci budou:
Proveďte průzkum o přijetí a používání technologie pro počítačově podporovanou diagnostiku.
Proveďte test k odhadnutí patologické diagnózy na 200 statických snímcích NBI bez pomoci počítačem podporované diagnostiky.
O více než 1 měsíc později proveďte stejný test k odhadu patologické diagnózy na 200 statických snímcích NBI s počítačově podporovanou diagnostikou s hlubokým učením nebo vysvětlitelnou AI.
Proveďte průzkum o přijetí a používání technologie pro počítačově podporovanou diagnostiku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06236
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Endoskopisté se zkušenostmi s kolonoskopií
Kritéria vyloučení:
- Kdo nemůže provést kolonoskopii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: počítačově podporovaná diagnostika s vysvětlitelnou AI
Proveďte stejný test k odhadu patologické diagnózy na 200 statických snímcích NBI s počítačem podporovanou diagnostikou s vysvětlitelnou AI
|
Proveďte stejný test k odhadu patologické diagnózy na 200 statických snímcích NBI s počítačem podporovanou diagnostikou s vysvětlitelnou AI.
|
|
Aktivní komparátor: počítačově podporovaná diagnostika s hlubokým učením
Proveďte stejný test k odhadu patologické diagnózy na 200 statických snímcích NBI pomocí počítačem podporované diagnostiky s hlubokým učením
|
Proveďte stejný test k odhadu patologické diagnózy na 200 statických snímcích NBI s počítačem podporovanou diagnostikou s hlubokým učením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost optické diagnostiky
Časové okno: Od základního testu k následnému testu (o více než 1 měsíc později od základního testu)
|
Podíl případů, kdy patologické výsledky odpovídají endoskopickému odhadu adenomu a hyperplastického polypu
|
Od základního testu k následnému testu (o více než 1 měsíc později od základního testu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přijetí počítačově podporované diagnostiky jako technologie
Časové okno: Od základního testu k následnému testu (o více než 1 měsíc později od základního testu)
|
Průzkum o přijetí a využití technologie pro počítačově podporovanou diagnostiku.
|
Od základního testu k následnému testu (o více než 1 měsíc později od základního testu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2311-049-1482
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .