- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06617468
Efecto del diagnóstico asistido por computadora con inteligencia artificial explicable para pólipos de colon sobre el diagnóstico óptico y la aceptación de la tecnología
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo y el diagnóstico asistido por computadora con IA explicable funcionan para el rendimiento del diagnóstico óptico y la aceptación de la tecnología en endoscopistas. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿El diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo y el diagnóstico asistido por computadora con IA explicable mejoran el rendimiento del diagnóstico óptico en los endoscopistas?
¿La experiencia en el uso de diagnóstico asistido por computadora basado en aprendizaje profundo y diagnóstico asistido por computadora explicable basado en IA mejora la aceptación por parte de los endoscopistas del diagnóstico asistido por computadora como tecnología?
Los participantes:
Realizar una encuesta sobre aceptación y uso de tecnología sobre diagnóstico asistido por computadora.
Realice una prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI sin la ayuda de un diagnóstico asistido por computadora.
Más de 1 mes después, realice la misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo o IA explicable.
Realizar una encuesta sobre aceptación y uso de tecnología sobre diagnóstico asistido por computadora.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06236
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Endoscopistas con experiencia en colonoscopia.
Criterios de exclusión:
- ¿Quién no puede realizar una colonoscopia?
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diagnóstico asistido por ordenador con IA explicable
Realice la misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con IA explicable.
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Realice la misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con IA explicable.
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Comparador activo: Diagnóstico asistido por ordenador con aprendizaje profundo.
Realice una misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo
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Realice la misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión del diagnóstico óptico.
Periodo de tiempo: Desde la prueba inicial hasta la prueba de seguimiento (más de 1 mes después de la prueba inicial)
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La proporción de casos en los que los resultados patológicos son consistentes con la estimación endoscópica de adenoma y pólipo hiperplásico.
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Desde la prueba inicial hasta la prueba de seguimiento (más de 1 mes después de la prueba inicial)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación del diagnóstico asistido por ordenador como tecnología.
Periodo de tiempo: Desde la prueba inicial hasta la prueba de seguimiento (más de 1 mes después de la prueba inicial)
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Encuesta sobre aceptación y uso de tecnología en diagnóstico asistido por ordenador.
|
Desde la prueba inicial hasta la prueba de seguimiento (más de 1 mes después de la prueba inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2311-049-1482
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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