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Efecto del diagnóstico asistido por computadora con inteligencia artificial explicable para pólipos de colon sobre el diagnóstico óptico y la aceptación de la tecnología

2 de octubre de 2024 actualizado por: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

El objetivo de este ensayo clínico es saber si el diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo y el diagnóstico asistido por computadora con IA explicable funcionan para el rendimiento del diagnóstico óptico y la aceptación de la tecnología en endoscopistas. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo y el diagnóstico asistido por computadora con IA explicable mejoran el rendimiento del diagnóstico óptico en los endoscopistas?

¿La experiencia en el uso de diagnóstico asistido por computadora basado en aprendizaje profundo y diagnóstico asistido por computadora explicable basado en IA mejora la aceptación por parte de los endoscopistas del diagnóstico asistido por computadora como tecnología?

Los participantes:

Realizar una encuesta sobre aceptación y uso de tecnología sobre diagnóstico asistido por computadora.

Realice una prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI sin la ayuda de un diagnóstico asistido por computadora.

Más de 1 mes después, realice la misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo o IA explicable.

Realizar una encuesta sobre aceptación y uso de tecnología sobre diagnóstico asistido por computadora.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Seoul, Corea, república de, 06236
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Endoscopistas con experiencia en colonoscopia.

Criterios de exclusión:

  • ¿Quién no puede realizar una colonoscopia?

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diagnóstico asistido por ordenador con IA explicable
Realice la misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con IA explicable.
Realice la misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con IA explicable.
Comparador activo: Diagnóstico asistido por ordenador con aprendizaje profundo.
Realice una misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo
Realice la misma prueba para estimar el diagnóstico patológico en 200 imágenes fijas de NBI con diagnóstico asistido por computadora con aprendizaje profundo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del diagnóstico óptico.
Periodo de tiempo: Desde la prueba inicial hasta la prueba de seguimiento (más de 1 mes después de la prueba inicial)
La proporción de casos en los que los resultados patológicos son consistentes con la estimación endoscópica de adenoma y pólipo hiperplásico.
Desde la prueba inicial hasta la prueba de seguimiento (más de 1 mes después de la prueba inicial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptación del diagnóstico asistido por ordenador como tecnología.
Periodo de tiempo: Desde la prueba inicial hasta la prueba de seguimiento (más de 1 mes después de la prueba inicial)
Encuesta sobre aceptación y uso de tecnología en diagnóstico asistido por ordenador.
Desde la prueba inicial hasta la prueba de seguimiento (más de 1 mes después de la prueba inicial)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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