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Efeito do diagnóstico auxiliado por computador com inteligência artificial explicável para pólipos de cólon no diagnóstico óptico e aceitação de tecnologia

2 de outubro de 2024 atualizado por: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

O objetivo deste ensaio clínico é saber se o diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo e o diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável funcionam para o desempenho do diagnóstico óptico e aceitação da tecnologia em endoscopistas. As principais questões que pretende responder são:

O diagnóstico auxiliado por computador com aprendizagem profunda e o diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável melhoram o desempenho do diagnóstico óptico em endoscopistas?

A experiência no uso de diagnóstico assistido por computador baseado em aprendizagem profunda e diagnóstico assistido por computador explicável baseado em IA melhora a aceitação dos endoscopistas do diagnóstico auxiliado por computador como uma tecnologia?

Os participantes irão:

Realize uma pesquisa sobre aceitação e uso de tecnologia sobre diagnóstico auxiliado por computador.

Realize um teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI sem a ajuda de diagnóstico auxiliado por computador.

Mais de 1 mês depois, realize o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo ou IA explicável.

Realize uma pesquisa sobre aceitação e uso de tecnologia sobre diagnóstico auxiliado por computador.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 06236
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Endoscopistas com experiência em colonoscopia

Critérios de exclusão:

  • Quem não pode realizar colonoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável
Realize o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável
Execute o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável.
Comparador Ativo: diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo
Realize o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo
Execute o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do diagnóstico óptico
Prazo: Do teste inicial ao teste de acompanhamento (mais de 1 mês depois do teste inicial)
A proporção de casos em que os resultados patológicos são consistentes com a estimativa endoscópica de adenoma e pólipo hiperplásico
Do teste inicial ao teste de acompanhamento (mais de 1 mês depois do teste inicial)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
aceitação do diagnóstico auxiliado por computador como uma tecnologia
Prazo: Do teste inicial ao teste de acompanhamento (mais de 1 mês depois do teste inicial)
Pesquisa sobre aceitação e uso de tecnologia sobre diagnóstico auxiliado por computador.
Do teste inicial ao teste de acompanhamento (mais de 1 mês depois do teste inicial)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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