- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06617468
Efeito do diagnóstico auxiliado por computador com inteligência artificial explicável para pólipos de cólon no diagnóstico óptico e aceitação de tecnologia
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo e o diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável funcionam para o desempenho do diagnóstico óptico e aceitação da tecnologia em endoscopistas. As principais questões que pretende responder são:
O diagnóstico auxiliado por computador com aprendizagem profunda e o diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável melhoram o desempenho do diagnóstico óptico em endoscopistas?
A experiência no uso de diagnóstico assistido por computador baseado em aprendizagem profunda e diagnóstico assistido por computador explicável baseado em IA melhora a aceitação dos endoscopistas do diagnóstico auxiliado por computador como uma tecnologia?
Os participantes irão:
Realize uma pesquisa sobre aceitação e uso de tecnologia sobre diagnóstico auxiliado por computador.
Realize um teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI sem a ajuda de diagnóstico auxiliado por computador.
Mais de 1 mês depois, realize o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo ou IA explicável.
Realize uma pesquisa sobre aceitação e uso de tecnologia sobre diagnóstico auxiliado por computador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06236
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Endoscopistas com experiência em colonoscopia
Critérios de exclusão:
- Quem não pode realizar colonoscopia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável
Realize o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável
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Execute o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com IA explicável.
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Comparador Ativo: diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo
Realize o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo
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Execute o mesmo teste para estimar o diagnóstico patológico em 200 imagens estáticas do NBI com diagnóstico auxiliado por computador com aprendizado profundo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do diagnóstico óptico
Prazo: Do teste inicial ao teste de acompanhamento (mais de 1 mês depois do teste inicial)
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A proporção de casos em que os resultados patológicos são consistentes com a estimativa endoscópica de adenoma e pólipo hiperplásico
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Do teste inicial ao teste de acompanhamento (mais de 1 mês depois do teste inicial)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aceitação do diagnóstico auxiliado por computador como uma tecnologia
Prazo: Do teste inicial ao teste de acompanhamento (mais de 1 mês depois do teste inicial)
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Pesquisa sobre aceitação e uso de tecnologia sobre diagnóstico auxiliado por computador.
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Do teste inicial ao teste de acompanhamento (mais de 1 mês depois do teste inicial)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2311-049-1482
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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