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Auswirkung der computergestützten Diagnose mit erklärbarer künstlicher Intelligenz für Dickdarmpolypen auf die optische Diagnose und die Akzeptanz der Technologie

2. Oktober 2024 aktualisiert von: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob computergestützte Diagnose mit Deep Learning und computergestützte Diagnose mit erklärbarer KI zur optischen Diagnoseleistung und Akzeptanz der Technologie bei Endoskopikern beitragen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessern computergestützte Diagnose mit Deep Learning und computergestützte Diagnose mit erklärbarer KI die Leistung optischer Diagnosen bei Endoskopikern?

Verbessert die Erfahrung mit der Deep-Learning-basierten computergestützten Diagnose und der erklärbaren KI-basierten computergestützten Diagnose die Akzeptanz der computergestützten Diagnose als Technologie durch Endoskopiker?

Die Teilnehmer werden:

Führen Sie eine Umfrage zur Akzeptanz und Nutzung der Technologie zur computergestützten Diagnose durch.

Führen Sie einen Test durch, um die pathologische Diagnose anhand von 200 NBI-Standbildern ohne die Hilfe einer computergestützten Diagnose abzuschätzen.

Führen Sie mehr als einen Monat später den gleichen Test durch, um die pathologische Diagnose anhand von 200 NBI-Standbildern mit computergestützter Diagnose mit Deep Learning oder erklärbarer KI abzuschätzen.

Führen Sie eine Umfrage zur Akzeptanz und Nutzung der Technologie zur computergestützten Diagnose durch.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 06236
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Endoskopiker mit Erfahrung in der Koloskopie

Ausschlusskriterien:

  • Wer kann keine Koloskopie durchführen?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computergestützte Diagnose mit erklärbarer KI
Führen Sie den gleichen Test durch, um die pathologische Diagnose anhand von 200 NBI-Standbildern mit computergestützter Diagnose und erklärbarer KI abzuschätzen
Führen Sie den gleichen Test durch, um die pathologische Diagnose anhand von 200 NBI-Standbildern mit computergestützter Diagnose und erklärbarer KI abzuschätzen.
Aktiver Komparator: Computergestützte Diagnose mit Deep Learning
Führen Sie den gleichen Test durch, um die pathologische Diagnose anhand von 200 NBI-Standbildern mit computergestützter Diagnose und Deep Learning abzuschätzen
Führen Sie den gleichen Test durch, um die pathologische Diagnose anhand von 200 NBI-Standbildern mit computergestützter Diagnose und Deep Learning abzuschätzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der optischen Diagnose
Zeitfenster: Vom Basistest bis zum Folgetest (mehr als einen Monat später vom Basistest)
Der Anteil der Fälle, in denen pathologische Ergebnisse mit der endoskopischen Beurteilung von Adenomen und hyperplastischen Polypen übereinstimmen
Vom Basistest bis zum Folgetest (mehr als einen Monat später vom Basistest)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der computergestützten Diagnose als Technologie
Zeitfenster: Vom Basistest bis zum Folgetest (mehr als einen Monat später vom Basistest)
Umfrage zur Akzeptanz und Nutzung der Technologie zur computergestützten Diagnose.
Vom Basistest bis zum Folgetest (mehr als einen Monat später vom Basistest)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2311-049-1482

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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