- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06617468
Effet du diagnostic assisté par ordinateur avec intelligence artificielle explicable pour les polypes du côlon sur le diagnostic optique et l'acceptation de la technologie
Le but de cet essai clinique est de savoir si le diagnostic assisté par ordinateur avec apprentissage en profondeur et diagnostic assisté par ordinateur avec IA explicable fonctionne pour les performances du diagnostic optique et l'acceptation de la technologie chez les endoscopistes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le diagnostic assisté par ordinateur avec apprentissage profond et le diagnostic assisté par ordinateur avec IA explicable améliorent-ils les performances du diagnostic optique chez les endoscopistes ?
L'expérience utilisant le diagnostic assisté par ordinateur basé sur l'apprentissage profond et le diagnostic assisté par ordinateur explicable basé sur l'IA améliore-t-elle l'acceptation par les endoscopistes du diagnostic assisté par ordinateur en tant que technologie ?
Les participants :
Mener une enquête sur l'acceptation et l'utilisation de la technologie en matière de diagnostic assisté par ordinateur.
Effectuez un test pour estimer le diagnostic pathologique sur 200 images fixes NBI sans l’aide d’un diagnostic assisté par ordinateur.
Plus d'un mois plus tard, effectuez un même test pour estimer le diagnostic pathologique sur 200 images fixes NBI avec un diagnostic assisté par ordinateur avec apprentissage profond ou IA explicable.
Mener une enquête sur l'acceptation et l'utilisation de la technologie en matière de diagnostic assisté par ordinateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 06236
- Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Endoscopistes ayant une expérience en coloscopie
Critères d'exclusion :
- Qui ne peut pas effectuer de coloscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diagnostic assisté par ordinateur avec IA explicable
Effectuer un même test pour estimer le diagnostic pathologique sur 200 images fixes NBI avec diagnostic assisté par ordinateur avec IA explicable
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Effectuez un même test pour estimer le diagnostic pathologique sur 200 images fixes NBI avec diagnostic assisté par ordinateur avec IA explicable.
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Comparateur actif: diagnostic assisté par ordinateur avec apprentissage profond
Effectuer un même test pour estimer le diagnostic pathologique sur 200 images fixes NBI avec diagnostic assisté par ordinateur avec apprentissage profond
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Effectuez un même test pour estimer le diagnostic pathologique sur 200 images fixes NBI avec un diagnostic assisté par ordinateur avec apprentissage approfondi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du diagnostic optique
Délai: Du test de base au test de suivi (plus d'un mois après le test de base)
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La proportion de cas dans lesquels les résultats pathologiques sont cohérents avec l'estimation endoscopique de l'adénome et du polype hyperplasique
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Du test de base au test de suivi (plus d'un mois après le test de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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acceptation du diagnostic assisté par ordinateur en tant que technologie
Délai: Du test de base au test de suivi (plus d'un mois après le test de base)
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Enquête sur l'acceptation et l'utilisation de la technologie du diagnostic assisté par ordinateur.
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Du test de base au test de suivi (plus d'un mois après le test de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2311-049-1482
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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