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Effetto della diagnosi assistita da computer con intelligenza artificiale spiegabile per il polipo del colon sulla diagnosi ottica e sull'accettazione della tecnologia

2 ottobre 2024 aggiornato da: Su Jin Chung, Seoul National University Hospital

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è scoprire se la diagnosi assistita da computer con apprendimento profondo e la diagnosi assistita da computer con intelligenza artificiale spiegabile funzionano per le prestazioni della diagnosi ottica e l'accettazione della tecnologia negli endoscopisti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

La diagnosi assistita da computer con deep learning e la diagnosi assistita da computer con intelligenza artificiale spiegabile migliorano le prestazioni della diagnosi ottica negli endoscopisti?

L’esperienza nell’uso della diagnosi assistita da computer basata sul deep learning e della diagnosi assistita da computer basata sull’intelligenza artificiale migliora l’accettazione da parte degli endoscopisti della diagnosi assistita da computer come tecnologia?

I partecipanti:

Condurre un sondaggio sull'accettazione e l'uso della tecnologia relativa alla diagnosi assistita dal computer.

Eseguire un test per stimare la diagnosi patologica su 200 immagini fisse NBI senza l'ausilio della diagnosi assistita da computer.

Più di 1 mese dopo, eseguire uno stesso test per stimare la diagnosi patologica su 200 immagini fisse NBI con diagnosi assistita da computer con deep learning o intelligenza artificiale spiegabile.

Condurre un sondaggio sull'accettazione e l'uso della tecnologia relativa alla diagnosi assistita dal computer.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06236
        • Healthcare System Gangnam Center, Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Endoscopisti con esperienza di colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Chi non può eseguire la colonscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diagnosi assistita da computer con intelligenza artificiale spiegabile
Eseguire uno stesso test per stimare la diagnosi patologica su 200 immagini fisse NBI con diagnosi assistita da computer con AI spiegabile
Eseguire uno stesso test per stimare la diagnosi patologica su 200 immagini fisse NBI con diagnosi assistita da computer con AI spiegabile.
Comparatore attivo: diagnosi assistita da computer con deep learning
Eseguire uno stesso test per stimare la diagnosi patologica su 200 immagini fisse NBI con diagnosi assistita da computer con deep learning
Eseguire uno stesso test per stimare la diagnosi patologica su 200 immagini fisse NBI con diagnosi assistita da computer con deep Iearning.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della diagnosi ottica
Lasso di tempo: Dal test di riferimento al test di follow-up (più di 1 mese dopo dal test di riferimento)
La proporzione di casi in cui i risultati patologici sono coerenti con la stima endoscopica di adenoma e polipo iperplastico
Dal test di riferimento al test di follow-up (più di 1 mese dopo dal test di riferimento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accettazione della diagnosi assistita dal computer come tecnologia
Lasso di tempo: Dal test di riferimento al test di follow-up (più di 1 mese dopo dal test di riferimento)
Indagine sull'accettazione e l'uso della tecnologia nella diagnosi assistita dal computer.
Dal test di riferimento al test di follow-up (più di 1 mese dopo dal test di riferimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2311-049-1482

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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