Budoucí odběr vzorků, které umožní vývoj screeningového testu Natera pro včasnou detekci rakoviny (PROCEED-CRC)

Kritéria zahrnutí:

1. 40 let nebo starší v době udělení souhlasu.
2. Plánujete nebo zamýšlíte podstoupit asymptomatickou screeningovou kolonoskopii.
3. Schopný tolerovat venepunkci pro výzkumné remízy.
4. Schopný a ochotný poskytnout vzorky krve během 120 dnů před kolonoskopickým postupem.
5. Ochotný a schopný dodržet harmonogram studijní návštěvy a studijní požadavky.
6. Před účastí ve studii je třeba získat podepsaný informovaný souhlas(y).

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli předchozí anamnéza jakéhokoli druhu malignity (výjimka: účastníci, kteří podstoupili chirurgické odstranění kožního spinocelulárního nebo bazocelulárního karcinomu, mohou být zapsáni za předpokladu, že postup byl dokončen alespoň 12 měsíců před datem poskytnutí informovaného souhlasu se studií)
2. Absolvoval kompletní kolonoskopii s adekvátní přípravou střeva v předchozích devíti (9) letech.
3. Absolvování diagnostické kolonoskopie za účelem vyšetření symptomů, jako je nevysvětlitelný a dlouhotrvající průjem, zjevné rektální krvácení, např. hematochezie nebo melena, během předchozích 30 dnů. (Krev na toaletním papíru po setření nepředstavuje krvácení z konečníku)

4. Podstoupil screening kolorektálního karcinomu v přidružených doporučených intervalech

   1. FOBT/FIT za posledních 12 měsíců
   2. FIT-DNA test během předchozích 36 měsíců
   3. Krevní screeningový test CRC během předchozích 36 měsíců
   4. Počítačová tomografická kolonografie CTC za posledních 5 let
   5. Flexibilní sigmoidoskopie během předchozích 5 let
5. Prekancerózní nálezy na poslední kolonoskopii. To nezahrnuje benigní a/nebo hyperplastické polypy jakékoli velikosti (Poznámka: Tkáňové biopsie, které nevedou k žádným histopatologickým nálezům, jsou přijatelné)
6. Měl předchozí kolorektální resekci z jakéhokoli jiného důvodu než sigmoidální divertikulární choroba

7. Diagnóza nebo osobní anamnéza některého z následujících vysoce rizikových stavů pro kolorektální karcinom:

   1. Zánětlivé onemocnění střev (IBD) včetně chronické ulcerózní kolitidy (CUC) a Crohnovy choroby
   2. Familiární adenomatózní polypóza (také označovaná jako FAP, včetně atenuovaného FAP)
   3. Dědičný nepolypózní syndrom kolorektálního karcinomu (také označovaný jako HNPCC nebo Lynchův syndrom)
   4. Další dědičné rakovinové syndromy včetně, ale bez omezení na ně, Peutz-Jeghersova syndromu, MYH-asociované polypózy (MAP), Gardnersova syndromu, Turcotova (nebo Crailova) syndromu, Cowdensova syndromu, juvenilní polypózy, Cronkhitova-Kanadského syndromu, neurofibromatózy a familiární polypózy