Prospektive Probenentnahme zur Ermöglichung der Entwicklung des Natera-Screening-Assays zur Krebsfrüherkennung (PROCEED-CRC)

Einschlusskriterien:

1. 40 Jahre oder älter zum Zeitpunkt der Einwilligung.
2. Planen oder beabsichtigen, sich einer asymptomatischen Vorsorgekoloskopie zu unterziehen.
3. Kann eine Venenpunktion für Forschungszwecke tolerieren.
4. Kann und willens sein, innerhalb von 120 Tagen vor einer Darmspiegelung Blutproben abzugeben.
5. Bereit und in der Lage, den Studienbesuchsplan und die Studienanforderungen einzuhalten.
6. Vor der Teilnahme an der Studie müssen unterzeichnete Einverständniserklärungen eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

1. Jegliche Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen jeglicher Art (Ausnahme: Teilnehmer, die sich einer chirurgischen Entfernung von Plattenepithelkarzinomen oder Basalzellkrebs unterzogen haben, können eingeschlossen werden, sofern der Eingriff mindestens 12 Monate vor dem Datum der Bereitstellung der Einverständniserklärung für die Studie abgeschlossen wurde)
2. Hatte in den letzten neun (9) Jahren eine komplette Koloskopie mit angemessener Darmvorbereitung.
3. Unterziehen Sie sich einer diagnostischen Koloskopie zur Untersuchung von Symptomen wie unerklärlichem und langanhaltendem Durchfall, offensichtlichen rektalen Blutungen, z. B. Hämatochezie oder Meläna, innerhalb der letzten 30 Tage. (Blut auf Toilettenpapier stellt nach dem Abwischen keine rektale Blutung dar)

4. Eine Darmkrebsvorsorgeuntersuchung innerhalb der empfohlenen Zeitabstände durchgeführt haben

   1. FOBT/FIT innerhalb der letzten 12 Monate
   2. FIT-DNA-Test innerhalb der letzten 36 Monate
   3. Blutbasierter CRC-Screeningtest innerhalb der letzten 36 Monate
   4. Computertomographie-Kolonographie CTC innerhalb der letzten 5 Jahre
   5. Flexible Sigmoidoskopie innerhalb der letzten 5 Jahre
5. Präkanzeröse Befunde bei der letzten Koloskopie. Dies gilt nicht für gutartige und/oder hyperplastische Polypen jeglicher Größe (Hinweis: Gewebebiopsien, die keine histopathologischen Befunde ergeben, sind akzeptabel)
6. Hatte zuvor eine kolorektale Resektion aus einem anderen Grund als der Sigmadivertikelerkrankung

7. Diagnose oder persönliche Vorgeschichte einer der folgenden Hochrisikoerkrankungen für Darmkrebs:

   1. Entzündliche Darmerkrankungen (IBD), einschließlich chronischer Colitis ulcerosa (CUC) und Morbus Crohn
   2. Familiäre adenomatöse Polyposis (auch als FAP bezeichnet, einschließlich abgeschwächter FAP)
   3. Hereditäres nicht-polypöses kolorektales Karzinomsyndrom (auch als HNPCC oder Lynch-Syndrom bezeichnet)
   4. Andere erbliche Krebssyndrome, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Peutz-Jeghers-Syndrom, MYH-assoziierte Polyposis (MAP), Gardners-Syndrom, Turcots-Syndrom (oder Crails-Syndrom), Cowdens-Syndrom, juvenile Polyposis, Cronkhite-Canada-Syndrom, Neurofibromatose und familiäre hyperplastische Polyposis