Prospektiv indsamling af prøver for at muliggøre udviklingen af ​​Natera screeningsassay til tidlig kræftpåvisning (PROCEED-CRC)

Inklusionskriterier:

1. 40 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
2. Planlægger eller har til hensigt at gennemgå asymptomatisk screening koloskopi.
3. I stand til at tolerere venepunktur til forskningstrækning(er).
4. Kan og er villig til at give blodprøver inden for de 120 dage før en koloskopiprocedure.
5. Villig og i stand til at overholde studiebesøgsplanen og studiekravene.
6. Underskrevne informerede samtykke(r) skal indhentes før deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver tidligere anamnese med enhver form for malignitet (undtagelse: deltagere, der har gennemgået kirurgisk fjernelse af hudpladecelle- eller basalcellekræft, kan tilmeldes, forudsat at proceduren blev afsluttet mindst 12 måneder før datoen for afgivelse af informeret samtykke til undersøgelsen)
2. Havde en komplet koloskopi med tilstrækkelig tarmforberedelse i de foregående ni (9) år.
3. Undergår diagnostisk koloskopi til undersøgelse af symptomer såsom uforklarlig og langvarig diarré, åbenlys rektal blødning, f.eks. hæmatochezia eller melena, inden for de foregående 30 dage. (Blod på toiletpapir, efter aftørring, udgør ikke rektal blødning)

4. Gennemgået kolorektal cancerscreening inden for de tilhørende anbefalede intervaller

   1. FOBT/FIT inden for de foregående 12 måneder
   2. FIT-DNA test inden for de foregående 36 måneder
   3. Blodbaseret CRC-screeningstest inden for de foregående 36 måneder
   4. Computertomografi kolografi CTC inden for de foregående 5 år
   5. Fleksibel sigmoidoskopi inden for de seneste 5 år
5. Præcancerøse fund på seneste koloskopi. Dette inkluderer ikke godartede og/eller hyperplastiske polypper af nogen størrelse (Bemærk: Vævsbiopsier, der ikke resulterer i histopatologiske fund, er acceptable)
6. Havde en tidligere kolorektal resektion af andre årsager end sigmoid divertikelsygdom

7. Diagnose eller personlig historie om nogen af ​​følgende højrisikotilstande for tyktarmskræft:

   1. Inflammatorisk tarmsygdom (IBD) inklusive kronisk colitis ulcerosa (CUC) og Crohns sygdom
   2. Familiær adenomatøs polypose (også omtalt som FAP, inklusive svækket FAP)
   3. Arvelig non-polypose kolorektal cancer syndrom (også kaldet HNPCC eller Lynch Syndrome)
   4. Andre arvelige cancersyndromer, herunder, men er ikke begrænset til, Peutz-Jeghers syndrom, MYH-associeret polypose (MAP), Gardners syndrom, Turcots (eller Crails) syndrom, Cowdens syndrom, juvenil polypose, Cronkhite-Canada syndrom, neurofibromatose og familiær hyperplastisk polyposis.