Recolección prospectiva de muestras para permitir el desarrollo del ensayo de detección Natera para la detección temprana del cáncer (PROCEED-CRC)

Criterios de inclusión:

1. 40 años de edad o más al momento del consentimiento.
2. Planificación o intención de someterse a una colonoscopia de detección asintomática.
3. Capaz de tolerar la punción venosa para sorteos de investigación.
4. Capaz y dispuesto a proporcionar muestras de sangre dentro de los 120 días previos a un procedimiento de colonoscopia.
5. Dispuesto y capaz de cumplir con el cronograma de visitas de estudio y los requisitos del estudio.
6. Se debe obtener el consentimiento informado firmado antes de participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier historial previo de cualquier tipo de malignidad (excepción: los participantes que se hayan sometido a extirpación quirúrgica de cáncer de células escamosas o de células basales de la piel pueden inscribirse siempre que el procedimiento se haya completado al menos 12 meses antes de la fecha de otorgamiento del consentimiento informado para el estudio)
2. Se le realizó una colonoscopia completa con preparación intestinal adecuada en los nueve (9) años anteriores.
3. Someterse a una colonoscopia diagnóstica para investigar síntomas como diarrea inexplicable y duradera, sangrado rectal evidente, por ejemplo, hematoquezia o melena, dentro de los 30 días anteriores. (La sangre en el papel higiénico, después de limpiarlo, no constituye sangrado rectal)

4. Se ha sometido a pruebas de detección de cáncer colorrectal dentro de los intervalos recomendados asociados.

   1. FOBT/FIT dentro de los 12 meses anteriores
   2. Prueba FIT-DNA dentro de los 36 meses anteriores.
   3. Prueba de detección de CCR en sangre dentro de los 36 meses anteriores.
   4. Colonografía por tomografía computarizada CTC en los últimos 5 años
   5. Sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años.
5. Hallazgos precancerosos en la colonoscopia más reciente. Esto no incluye pólipos benignos y/o hiperplásicos de ningún tamaño (Nota: se aceptan biopsias de tejido que no produzcan hallazgos histopatológicos)
6. Tuvo una resección colorrectal previa por cualquier motivo que no sea enfermedad diverticular sigmoidea

7. Diagnóstico o antecedentes personales de cualquiera de las siguientes condiciones de alto riesgo de cáncer colorrectal:

   1. Enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida la colitis ulcerosa crónica (CUC) y la enfermedad de Crohn.
   2. Poliposis adenomatosa familiar (también conocida como FAP, incluida FAP atenuada)
   3. Síndrome de cáncer colorrectal hereditario sin poliposis (también conocido como HNPCC o síndrome de Lynch)
   4. Otros síndromes de cáncer hereditario que incluyen, entre otros, el síndrome de Peutz-Jeghers, la poliposis asociada a MYH (MAP), el síndrome de Gardners, el síndrome de Turcots (o Crails), el síndrome de Cowdens, la poliposis juvenil, el síndrome de Cronkhite-Canada, la neurofibromatosis y la poliposis hiperplásica familiar.