Raccolta prospettica di campioni per consentire lo sviluppo del test di screening Natera per la rilevazione precoce del cancro (PROCEED-CRC)

Criteri di inclusione:

1. 40 anni o più al momento del consenso.
2. Pianificazione o intenzione di sottoporsi a colonscopia di screening asintomatica.
3. In grado di tollerare la venipuntura per i prelievi di ricerca.
4. In grado e disposto a fornire campioni di sangue entro i 120 giorni precedenti una procedura di colonscopia.
5. Disponibile e in grado di rispettare il programma delle visite di studio e i requisiti dello studio.
6. Il consenso informato firmato deve essere ottenuto prima della partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi storia precedente di qualsiasi tipo di tumore maligno (eccezione: i partecipanti che sono stati sottoposti a rimozione chirurgica di cancro a cellule squamose o basocellulari della pelle possono essere arruolati a condizione che la procedura sia stata completata almeno 12 mesi prima della data di fornitura del consenso informato per lo studio)
2. Ha avuto una colonscopia completa con adeguata preparazione intestinale nei nove (9) anni precedenti.
3. Sottoporsi a colonscopia diagnostica per indagare sintomi quali diarrea inspiegabile e di lunga durata, sanguinamento rettale evidente, ad esempio ematochezia o melena, nei 30 giorni precedenti. (Il sangue sulla carta igienica, dopo la pulizia, non costituisce sanguinamento rettale)

4. Sottoposto a screening per il cancro del colon-retto entro gli intervalli raccomandati associati

   1. FOBT/FIT nei 12 mesi precedenti
   2. Test FIT-DNA nei 36 mesi precedenti
   3. Test di screening del CRC basato sul sangue nei 36 mesi precedenti
   4. Tomografia computerizzata colonografia CTC negli ultimi 5 anni
   5. Sigmoidoscopia flessibile negli ultimi 5 anni
5. Risultati precancerosi alla colonscopia più recente. Ciò non include polipi benigni e/o iperplastici di qualsiasi dimensione (Nota: sono accettabili biopsie tissutali che non restituiscono risultati istopatologici)
6. Ha avuto una precedente resezione del colon-retto per qualsiasi motivo diverso dalla malattia diverticolare del sigma

7. Diagnosi o storia personale di una delle seguenti condizioni ad alto rischio per il cancro del colon-retto:

   1. Malattie infiammatorie intestinali (IBD) tra cui la colite ulcerosa cronica (CUC) e la malattia di Crohn
   2. Poliposi adenomatosa familiare (nota anche come FAP, inclusa la FAP attenuata)
   3. Sindrome del cancro colorettale ereditario non poliposico (nota anche come HNPCC o sindrome di Lynch)
   4. Altre sindromi tumorali ereditarie incluse, ma non limitate a, sindrome di Peutz-Jeghers, poliposi associata a MYH (MAP), sindrome di Gardners, sindrome di Turcots (o Crails), sindrome di Cowdens, poliposi giovanile, sindrome di Cronkhite-Canada, neurofibromatosi e poliposi iperplastica familiare