Prospektywne pobieranie próbek w celu umożliwienia opracowania testu przesiewowego Natera do wczesnego wykrywania raka (PROCEED-CRC)

Kryteria włączenia:

1. Wiek 40 lat lub starszy w momencie wyrażenia zgody.
2. Planowanie lub zamiar poddania się bezobjawowej kolonoskopii przesiewowej.
3. Potrafi tolerować wkłucie żyły w celach badawczych.
4. Możliwość i chęć pobrania próbek krwi w ciągu 120 dni przed zabiegiem kolonoskopii.
5. Chęć i zdolność do przestrzegania harmonogramu wizyt studyjnych i wymogów związanych z badaniem.
6. Przed udziałem w badaniu należy uzyskać podpisaną świadomą zgodę(-y).

Kryteria wykluczenia:

1. Do badania można włączyć dowolną wcześniejszą historię jakiegokolwiek nowotworu złośliwego (wyjątek: uczestnicy, którzy przeszli chirurgiczne usunięcie raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry, mogą zostać włączeni pod warunkiem, że zabieg został zakończony co najmniej 12 miesięcy przed datą wyrażenia świadomej zgody na badanie)
2. W ciągu ostatnich dziewięciu (9) lat wykonano pełną kolonoskopię z odpowiednim przygotowaniem jelita.
3. Poddanie się kolonoskopii diagnostycznej w celu zbadania objawów, takich jak niewyjaśniona i długotrwała biegunka, jawne krwawienie z odbytu, np. krwiomocz lub smoliste stolce, w ciągu ostatnich 30 dni. (Krew na papierze toaletowym po wytarciu nie oznacza krwawienia z odbytu)

4. Przeprowadzono badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego w zalecanych odstępach czasu

   1. FOBT/FIT w ciągu ostatnich 12 miesięcy
   2. Test FIT-DNA w ciągu ostatnich 36 miesięcy
   3. Badanie przesiewowe CRC z krwi w ciągu ostatnich 36 miesięcy
   4. Kolonografia tomografii komputerowej CTC w ciągu ostatnich 5 lat
   5. Elastyczna sigmoidoskopia w ciągu ostatnich 5 lat
5. Wyniki przednowotworowe w ostatniej kolonoskopii. Nie obejmuje to polipów łagodnych i/lub hiperplastycznych dowolnej wielkości (Uwaga: dopuszczalne są biopsje tkanek, które nie dają wyników histopatologicznych).
6. Miał wcześniej przebytą resekcję jelita grubego z innego powodu niż choroba uchyłkowa esicy

7. Rozpoznanie lub osobista historia dowolnej z następujących chorób wysokiego ryzyka raka jelita grubego:

   1. Choroba zapalna jelit (IBD), w tym przewlekłe wrzodziejące zapalenie jelita grubego (CUC) i choroba Leśniowskiego-Crohna
   2. Rodzinna polipowatość gruczolakowata (nazywana również FAP, w tym atenuowany FAP)
   3. Dziedziczny zespół raka jelita grubego niezwiązanego z polipowatością (zwany także zespołem HNPCC lub zespołem Lyncha)
   4. Inne dziedziczne zespoły nowotworowe, w tym między innymi zespół Peutza-Jeghersa, polipowatość związana z MYH (MAP), zespół Gardnersa, zespół Turcota (lub Crailsa), zespół Cowdensa, polipowatość młodzieńcza, zespół Cronkhite-Canada, neurofibromatozę i rodzinną polipowatość hiperplastyczną