Prospektiv innsamling av prøver for å muliggjøre utvikling av Natera-screeningsanalyse for tidlig kreftdeteksjon (PROCEED-CRC)

Inkluderingskriterier:

1. 40 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
2. Planlegger eller har til hensikt å gjennomgå asymptomatisk screening koloskopi.
3. Kunne tolerere venepunktur for forskningstrekning(er).
4. Kunne og villig til å gi blodprøver innen 120 dager før en koloskopi prosedyre.
5. Villig og i stand til å overholde studiebesøksplanen og studiekravene.
6. Signert informert samtykke(r) må innhentes før deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver tidligere historie med noen form for malignitet (unntak: deltakere som har gjennomgått kirurgisk fjerning av plateepitel- eller basalcellekreft i huden kan bli registrert forutsatt at prosedyren ble fullført minst 12 måneder før datoen for gitt informert samtykke for studien)
2. Hadde en fullstendig koloskopi med tilstrekkelig tarmforberedelse de siste ni (9) årene.
3. Gjennomgår diagnostisk koloskopi for undersøkelse av symptomer som uforklarlig og langvarig diaré, åpenbar rektal blødning, f.eks. hematochezia eller melena, i løpet av de siste 30 dagene. (Blod på toalettpapir, etter avtørking, utgjør ikke rektal blødning)

4. Gjennomgått kolorektal kreftscreening innenfor de tilhørende anbefalte intervallene

   1. FOBT/FIT innen de siste 12 månedene
   2. FIT-DNA-test innen de siste 36 månedene
   3. Blodbasert CRC-screeningtest innen de siste 36 månedene
   4. Datatomografi kolonografi CTC i løpet av de siste 5 årene
   5. Fleksibel sigmoidoskopi i løpet av de siste 5 årene
5. Precancerøse funn på siste koloskopi. Dette inkluderer ikke godartede og/eller hyperplastiske polypper av noen størrelse (Merk: Vevsbiopsier som ikke resulterer i histopatologiske funn er akseptable)
6. Hadde tidligere kolorektal reseksjon av en annen grunn enn sigmoid divertikkelsykdom

7. Diagnose eller personlig historie om noen av følgende høyrisikotilstander for tykktarmskreft:

   1. Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) inkludert kronisk ulcerøs kolitt (CUC) og Crohns sykdom
   2. Familiær adenomatøs polypose (også referert til som FAP, inkludert svekket FAP)
   3. Arvelig ikke-polypose kolorektal kreftsyndrom (også referert til som HNPCC eller Lynch Syndrome)
   4. Andre arvelige kreftsyndromer inkludert, men er ikke begrenset til, Peutz-Jeghers syndrom, MYH-assosiert polypose (MAP), Gardners syndrom, Turcots (eller Crails) syndrom, Cowdens syndrom, juvenil polypose, Cronkhite-Canada syndrom, nevrofibromatose og familiær hyperplastisk polyposis.