- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06623604
Vliv programu pohybové aktivity vypracovaného podle modelu Precede-Proceed na úroveň pohybové aktivity a pohybové aktivity žáků základních škol.
1. října 2024 aktualizováno: Recep Kara, Muğla Sıtkı Koçman University
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv programu fyzické aktivity vyvinutého podle modelu Precede-Proceed na úroveň fyzické aktivity dětí a jejich vlastní účinnost, postoj, úroveň radosti a chování měnící pohyb.
Tato studie byla provedena v experimentálním uspořádání s kontrolní skupinou před testem a po testu.
S ohledem na možnost ztráty dat v průběhu výzkumu bylo do studie zařazeno 178 studentů ve věku od 9 do 11 let, 89 do intervenční skupiny a 89 do kontrolní skupiny.
Cvičení probíhalo tři dny v týdnu po 30 minutách na školní zahradě a tělocvičně a jeden den v týdnu se cvičilo ve třídách.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Muğla
-
Fethi̇ye, Muğla, Krocan, 48300
- Muğla Sıtkı Koçman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Zapsáni do čtvrté třídy na určených školách
- Uměl číst a psát
- Rodiny souhlasily s účastí a daly svůj souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mít chronická a metabolická onemocnění nebo postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program fyzické aktivity
Program pohybové aktivity se skládá ze dvou částí: cvičení a vzdělávání.
Cvičení v programu zahrnují lehké a mírné pohyby, které může provádět zdravý student ve věku od 9 do 11 let.
Cvičení probíhalo tři dny v týdnu po 30 minutách na školní zahradě a tělocvičně stejným řešitelem, výuka probíhala ve třídách jeden den v týdnu.
Během programu studenti absolvovali celkem 180 hodin pohybových aktivit.
Kromě toho se programu účastnili i učitelé studentů, kteří se svými studenty prováděli cvičení.
V průběhu celého programu cvičení zahrnovala „série pohybů břicha a břicha“ v prvních čtyřech týdnech, „série pohybů nohou a kyčlí“ v následujících čtyřech týdnech a „série pohybů paží, ramen a hrudníku“ v posledních čtyřech týdnech. stejně jako jógové pohyby.
|
Po konzultaci s vedením školy a třídními učiteli byl realizován program pohybových aktivit tak, aby hodiny žáků nebyly rušeny. Cvičení probíhalo tři dny v týdnu po 30 minutách na školní zahradě a tělocvičně stejným řešitelem, výuka probíhala ve třídách jeden den v týdnu. Během programu studenti absolvovali celkem 180 hodin pohybových aktivit. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U kontrolní skupiny byla aplikována měření a dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála sebeúčinnosti fyzické aktivity (PASS)
Časové okno: 0-6 měsíců
|
K měření fyzické sebeúčinnosti dětí byla použita škála fyzické aktivity Self-Efficacy Scale (PASS).
|
0-6 měsíců
|
|
Postoj ke stupnici fyzické aktivity (APAS)
Časové okno: 0-6 měsíců
|
K měření postoje dětí k fyzické aktivitě byla použita škála postoje k fyzické aktivitě (APAS).
|
0-6 měsíců
|
|
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: 0-6 měsíců
|
K měření úrovně fyzické aktivity dětí byl použit dotazník fyzické aktivity pro starší děti (PAQ-C).
|
0-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Recep KARA, Ph.D, Muğla Sıtkı Koçman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MuglaSKURK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Experimentální: Program fyzické aktivity
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong