- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06627491
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda představa rychlých a pomalých svalových kontrakcí způsobuje specifické změny ve svalové funkci nebo vlastnostech centrálního nervového systému
Ovlivňuje rychlost imaginárních svalových kontrakcí funkci svalů a excitabilitu centrálního nervového systému?
Cílem této randomizované klinické studie je zjistit, zda představa rychlých nebo pomalých svalových kontrakcí způsobuje různé reakce na excitabilitu nervového systému a svalovou funkci u mladých, zdravých mužů a žen. Hlavní otázky jsou:
Způsobuje představa rychlých svalových kontrakcí větší vzrušivost nervového systému ve srovnání s představami pomalých svalových kontrakcí?
Zvyšuje představa rychlých svalových kontrakcí funkci svalů ve srovnání s představami pomalých svalových kontrakcí?
Porovnáme kontrolní stav (klid) se dvěma podmínkami: představováním si rychlých a pomalých podmínek, abychom určili, zda rychlý a pomalý nárůst má více výsledků než kontrola a zda rychlý má největší odezvu.
Účastníci budou:
- Zúčastněte se 4 laboratorních návštěv
- Proveďte 50 imaginárních kontrakcí rychle nebo pomalu, ale bez fyzického pohybu
- Fyzické svalové kontrakce a neinvazivní stimulace mozku by byly dokončeny před a po každém stavu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonní číslo: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Spojené státy, 30144
- Nábor
- Kennesaw State University
-
Kontakt:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonní číslo: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
Kontakt:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 18 - 30 let
- Zdravý (bez zdravotních potíží)
- Pokud žena, musí užívat stejnou monofázickou perorální antikoncepci posledních 6 měsíců
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,5 - 30 kg/m2
- V posledních 3 letech jste neprováděli strukturované kardiovaskulární nebo odporové cvičení
- Buďte pravák
- V současné době nebere stimulanty, antipsychotika, léky na úzkost nebo depresi
- Během posledního roku jsem neutrpěl poranění pohybového aparátu horní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Pokud transkraniální magnetická stimulace (TMS) není považována za vhodnou v závislosti na vašich odpovědích na dotazník specifický pro TMS
- Být oboustranný
- I když je to vzácné, budete vyloučeni, pokud prostřednictvím TMS nejsou možné rozeznatelné svalové aktivační reakce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Během kontrolních podmínek budou účastníci tiše odpočívat se zavřenýma očima.
|
|
|
Experimentální: Rychle
Účastníci si představí 2 bloky 25 rychlých svalových kontrakcí oddělených 30 sekundami
|
Intervence zahrnovala představu svalových kontrakcí bez fyzického pohybu.
|
|
Experimentální: Pomalý
Účastníci si představí 2 bloky 25 pomalých svalových kontrakcí oddělených 30 sekundami
|
Intervence zahrnovala představu svalových kontrakcí bez fyzického pohybu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti vývoje točivého momentu měřená v newtonmetrech za sekundu
Časové okno: Základní čára, minuta 20
|
Míra schopnosti rychle zvýšit svalový točivý moment, jak je určeno sklonem křivky točivého momentu v čase
|
Základní čára, minuta 20
|
|
Změna excitability nervového systému měřená aplitudou elektromyografického tvaru vlny po stimulaci motorického kortexu
Časové okno: Základní čára, minuta 20
|
Míra excitability pro kortikospinální trakt
|
Základní čára, minuta 20
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna izometrické síly bicepsu měřená newtonmetry točivého momentu
Časové okno: Základní čára, minuta 20
|
Izometrická síla svalu
|
Základní čára, minuta 20
|
|
Změna v aktivaci agonistického svalu měřená elektromyografickou amplitudou
Časové okno: Základní čára, minuta 20
|
Míra kapacity, při které je sval aktivován nervovým systémem
|
Základní čára, minuta 20
|
|
Změna v koaktivaci antagonisty měřená amplitudou elektromyografie
Časové okno: Základní čára, minuta 20
|
Míra kapacity, při které je antagonistický sval aktivován nervovým systémem
|
Základní čára, minuta 20
|
|
Změna rychlosti aktivace agonistického svalu měřená elektromyografickou amplitudou
Časové okno: Základní čára, minuta 20
|
Míra toho, jak rychle nervový systém aktivuje sval
|
Základní čára, minuta 20
|
|
Změna inhibice nervového systému měřená aplitudou elektromyografického tvaru vlny po stimulaci motorického kortexu
Časové okno: Základní čára, minuta 20
|
Míra inhibice pro kortikospinální trakt
|
Základní čára, minuta 20
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatně uváděná schopnost představit si pohyby měřené dotazníkem Movement Imagery Questionnaire-Revised jak měřeno na stupnici od 8 do 56
Časové okno: Základní linie
|
Průzkum, který odhaduje schopnost člověka představit si pohyb.
Vyšší skóre znamená lepší představivost.
|
Základní linie
|
|
Úroveň živosti pro představu imaginárních kontrakcí měřená pomocí 7bodové Likertovy škály měřená od 1 do 7
Časové okno: 20 minut po základní linii
|
7-bodová Likertova škála se používá k určení, jak živá byla něčí představivost pro dané podmínky.
Vyšší skóre znamená větší obtížnost představit si pohyb.
|
20 minut po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MI_KA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .