- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06627491
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of het voorstellen van snelle en langzame spiersamentrekkingen specifieke veranderingen in de spierfunctie of de eigenschappen van het centrale zenuwstelsel veroorzaakt
Heeft de snelheid van ingebeelde spiersamentrekkingen invloed op de spierfunctie en de prikkelbaarheid van het centrale zenuwstelsel?
Het doel van dit gerandomiseerde klinische onderzoek is om te leren of het voorstellen van snelle of langzame spiersamentrekkingen verschillende reacties veroorzaakt op de prikkelbaarheid van het zenuwstelsel en de spierfunctie bij jonge, gezonde mannen en vrouwen. De belangrijkste vragen zijn:
Veroorzaakt het voorstellen van snelle spiersamentrekkingen een grotere prikkelbaarheid van het zenuwstelsel vergeleken met het voorstellen van langzame spiersamentrekkingen?
Verhoogt het voorstellen van snelle spiersamentrekkingen de spierfunctie vergeleken met het voorstellen van langzame spiersamentrekkingen?
We zullen een controleconditie (rust) vergelijken met twee condities: het voorstellen van snelle en het voorstellen van langzame omstandigheden, om te bepalen of de snelle en langzame omstandigheden meer resultaat opleveren dan controle en of snel de grootste respons heeft.
Deelnemers zullen:
- Woon 4 laboratoriumbezoeken bij
- Voer 50 ingebeelde weeën snel of langzaam uit, maar zonder fysieke beweging
- Fysieke spiersamentrekkingen en niet-invasieve hersenstimulatie zouden voor en na elke aandoening worden voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefoonnummer: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Verenigde Staten, 30144
- Werving
- Kennesaw State University
-
Contact:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Telefoonnummer: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
Contact:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Gezond (geen medische aandoeningen)
- Als vrouw moet u de afgelopen 6 maanden hetzelfde monofasische orale anticonceptivum hebben gebruikt
- Een body mass index hebben tussen 18,5 - 30 kg/m2
- De afgelopen 3 jaar geen gestructureerde cardiovasculaire of weerstandsoefeningen hebben uitgevoerd
- Wees rechtshandig
- Gebruik momenteel geen stimulerende middelen, antipsychotica, angst- of depressiemedicijnen
- U heeft het afgelopen jaar geen letsel aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen opgelopen
Uitsluitingscriteria:
- Als transcraniële magnetische stimulatie (TMS) niet passend wordt geacht, afhankelijk van uw antwoorden op de TMS-specifieke vragenlijst
- Tweehandig zijn
- Hoewel dit zelden voorkomt, wordt u uitgesloten als er via TMS geen waarneembare spieractiveringsreacties mogelijk zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Tijdens de controleconditie rusten de deelnemers rustig uit met gesloten ogen.
|
|
|
Experimenteel: Snel
Deelnemers stellen zich 2 blokken van 25 snelle spiersamentrekkingen voor, gescheiden door 30 sec
|
De interventie omvatte het voorstellen, zonder fysieke beweging, van spiersamentrekkingen.
|
|
Experimenteel: Langzaam
Deelnemers stellen zich 2 blokken van 25 langzame spiersamentrekkingen voor, gescheiden door 30 sec
|
De interventie omvatte het voorstellen, zonder fysieke beweging, van spiersamentrekkingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de snelheid van koppelontwikkeling, gemeten in Newtonmeters per seconde
Tijdsspanne: Basislijn, minuut 20
|
Een maatstaf voor het vermogen om het spierkoppel snel te vergroten, zoals bepaald door de helling van de koppel-tijdcurve
|
Basislijn, minuut 20
|
|
Verandering in de prikkelbaarheid van het zenuwstelsel zoals gemeten door elektromyografische golfvorm-aplitude na stimulatie van de motorcortex
Tijdsspanne: Basislijn, minuut 20
|
Een maatstaf voor de prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal
|
Basislijn, minuut 20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in isometrische bicepskracht zoals gemeten in newtonmeter koppel
Tijdsspanne: Basislijn, minuut 20
|
Isometrische kracht van een spier
|
Basislijn, minuut 20
|
|
Verandering in agonist-spieractivatie zoals gemeten door elektromyografische amplitude
Tijdsspanne: Basislijn, minuut 20
|
Een maatstaf voor de capaciteit waarmee de spier door het zenuwstelsel wordt geactiveerd
|
Basislijn, minuut 20
|
|
Verandering in co-activatie van antagonisten zoals gemeten door elektromyografische amplitude
Tijdsspanne: Basislijn, minuut 20
|
Een maatstaf voor de capaciteit waarmee de antagonistische spier door het zenuwstelsel wordt geactiveerd
|
Basislijn, minuut 20
|
|
Verandering in de mate van activering van de agonistspieren zoals gemeten door middel van de elektromyografische amplitude
Tijdsspanne: Basislijn, minuut 20
|
Een maatstaf voor hoe snel het zenuwstelsel de spier activeert
|
Basislijn, minuut 20
|
|
Verandering in de remming van het zenuwstelsel zoals gemeten door elektromyografische golfvorm-aplitude na stimulatie van de motorcortex
Tijdsspanne: Basislijn, minuut 20
|
Een maatstaf voor remming van het corticospinale kanaal
|
Basislijn, minuut 20
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd vermogen om bewegingen voor te stellen zoals gemeten door Movement Imagery Questionnaire-Revised zoals gemeten op een schaal van 8 tot 56
Tijdsspanne: Basislijn
|
Enquête die het vermogen schat om beweging voor te stellen.
Een hogere score duidt op een betere verbeeldingskracht.
|
Basislijn
|
|
Niveau van levendigheid voor het voorstellen van de ingebeelde contracties, gemeten op een 7-punts Likert-schaal, gemeten van 1 tot 7
Tijdsspanne: 20 minuten na basislijn
|
Een 7-punts Likertschaal wordt gebruikt om te bepalen hoe levendig iemands verbeelding was voor de omstandigheden.
Een hogere score geeft aan dat het moeilijker is om de beweging voor te stellen.
|
20 minuten na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MI_KA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .