- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06627491
Denne studien tar sikte på å avgjøre om det å forestille seg raske og langsomme muskelsammentrekninger forårsaker spesifikke endringer i muskelfunksjon eller egenskaper i sentralnervesystemet
Påvirker hastigheten til forestilte muskelkontraksjoner muskelfunksjonen og sentralnervesystemets eksitabilitet?
Målet med denne randomiserte kliniske studien er å finne ut om det å forestille seg raske eller langsomme muskelsammentrekninger forårsaker ulike responser for nervesystemets eksitabilitet og muskelfunksjon hos unge, friske menn og kvinner i. Hovedspørsmålene er:
Gir det å forestille seg raske muskelsammentrekninger større nervesystemets eksitabilitet sammenlignet med å forestille seg langsomme muskelkontraksjoner?
Øker det å forestille seg raske muskelsammentrekninger muskelfunksjonen sammenlignet med å forestille seg langsomme muskelkontraksjoner?
Vi vil sammenligne en kontrolltilstand (hvile) med to forhold: å forestille seg raske og å forestille seg langsomme forhold, for å finne ut om den raske og sakte økningen gir mer enn kontroll og om rask har størst respons.
Deltakerne vil:
- Delta på 4 laboratoriebesøk
- Utfør 50 forestilte sammentrekninger raskt eller sakte, men uten fysisk bevegelse
- Fysiske muskelsammentrekninger og ikke-invasiv hjernestimulering vil bli fullført før og etter hver tilstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-post: ghester4@kennesaw.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Forente stater, 30144
- Rekruttering
- Kennesaw State University
-
Ta kontakt med:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-post: ghester4@kennesaw.edu
-
Ta kontakt med:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Være mellom 18 - 30 år
- Sunn (ingen medisinske tilstander)
- Hvis kvinne, må ta samme monofasiske orale prevensjonsmiddel de siste 6 månedene
- Ha en kroppsmasseindeks mellom 18,5 - 30 kg/m2
- Har ikke utført strukturert kardiovaskulær eller motstandstrening de siste 3 årene
- Vær høyrehendt
- Tar ikke sentralstimulerende midler, antipsykotiske midler, angst- eller depresjonsmedisiner
- Har ikke fått muskel- og skjelettskade i øvre ekstremiteter det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Hvis transkraniell magnetisk stimulering (TMS) ikke anses som passende avhengig av svarene dine på det TMS-spesifikke spørreskjemaet
- Å være tosidig
- Selv om det er sjeldent, vil du bli ekskludert hvis merkbare muskelaktiveringsresponser ikke er mulig via TMS
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne vil hvile stille med lukkede øyne under kontrolltilstanden.
|
|
|
Eksperimentell: Rask
Deltakerne vil forestille seg 2 blokker med 25 raske muskelsammentrekninger atskilt med 30 sek
|
Intervensjonen innebar å forestille seg, uten fysisk bevegelse, av muskelsammentrekninger.
|
|
Eksperimentell: Langsom
Deltakerne vil forestille seg 2 blokker med 25 langsomme muskelsammentrekninger atskilt med 30 sek
|
Intervensjonen innebar å forestille seg, uten fysisk bevegelse, av muskelsammentrekninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hastigheten på dreiemomentutviklingen målt ved newton-meter per sekund
Tidsramme: Grunnlinje, minutt 20
|
Et mål på kapasiteten til å øke muskelmomentet raskt som bestemt av stigningen til dreiemoment-tid-kurven
|
Grunnlinje, minutt 20
|
|
Endring i nervesystemets eksitabilitet målt ved elektromyografisk bølgeformaplitude etter motorisk cortex-stimulering
Tidsramme: Grunnlinje, minutt 20
|
Et mål på eksitabilitet for kortikospinalkanalen
|
Grunnlinje, minutt 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i isometrisk biceps styrke målt ved newtonmeter dreiemoment
Tidsramme: Grunnlinje, minutt 20
|
Isometrisk styrke til en muskel
|
Grunnlinje, minutt 20
|
|
Endring i agonistmuskelaktivering målt ved elektromyografiamplitude
Tidsramme: Grunnlinje, minutt 20
|
Et mål på kapasiteten som muskelen aktiveres med av nervesystemet
|
Grunnlinje, minutt 20
|
|
Endring i antagonist-koaktivering målt ved elektromyografiamplitude
Tidsramme: Grunnlinje, minutt 20
|
Et mål på kapasiteten som antagonistmuskelen aktiveres med av nervesystemet
|
Grunnlinje, minutt 20
|
|
Endring i hastigheten på agonistmuskelaktivering målt ved elektromyografiamplitude
Tidsramme: Grunnlinje, minutt 20
|
Et mål på hvor raskt nervesystemet aktiverer muskelen
|
Grunnlinje, minutt 20
|
|
Endring i nervesystemets hemming målt ved elektromyografisk bølgeformaplitude etter motorisk cortex-stimulering
Tidsramme: Grunnlinje, minutt 20
|
Et mål på hemming for kortikospinalkanalen
|
Grunnlinje, minutt 20
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert evne til å forestille seg bevegelser målt med Movement Imagery Questionnaire-revidert målt på en skala fra 8 til 56
Tidsramme: Grunnlinje
|
Undersøkelse som estimerer ens evne til å forestille seg bevegelse.
En høyere poengsum indikerer bedre fantasi.
|
Grunnlinje
|
|
Nivå av livlighet for å forestille seg de forestilte sammentrekningene målt med 7-punkts likert-skalaen målt fra 1 til 7
Tidsramme: 20 minutter etter baseline
|
En 7-punkts likert-skala brukes til å bestemme hvor levende ens fantasi var for forholdene.
En høyere poengsum indikerer større problemer med å forestille seg bevegelsen.
|
20 minutter etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MI_KA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .