- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06627491
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om at forestille sig hurtige og langsomme muskelsammentrækninger forårsager specifikke ændringer i muskelfunktion eller egenskaber i centralnervesystemet
Påvirker hastigheden af forestillede muskelsammentrækninger muskelfunktion og excitabilitet i centralnervesystemet?
Målet med dette randomiserede kliniske forsøg er at lære, om det at forestille sig hurtige eller langsomme muskelsammentrækninger forårsager forskellige reaktioner for nervesystemets excitabilitet og muskelfunktion hos unge, raske mænd og kvinder i. De vigtigste spørgsmål er:
Giver det at forestille sig hurtige muskelsammentrækninger større nervesystemets excitabilitet sammenlignet med at forestille sig langsomme muskelsammentrækninger?
Øger det at forestille sig hurtige muskelsammentrækninger muskelfunktionen sammenlignet med at forestille sig langsomme muskelsammentrækninger?
Vi vil sammenligne en kontroltilstand (hvile) med to forhold: at forestille sig hurtige og at forestille sig langsomme forhold, for at afgøre om den hurtige og langsomme stigning giver mere end kontrol, og om hurtig har den største respons.
Deltagerne vil:
- Deltag i 4 laboratoriebesøg
- Udfør 50 forestillede sammentrækninger hurtigt eller langsomt, men uden fysisk bevægelse
- Fysiske muskelsammentrækninger og ikke-invasiv hjernestimulering ville blive afsluttet før og efter hver tilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Forenede Stater, 30144
- Rekruttering
- Kennesaw State University
-
Kontakt:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
Kontakt:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18 - 30 år
- Sund (ingen medicinske tilstande)
- Hvis kvinden skal tage det samme monofasiske orale præventionsmiddel i de sidste 6 måneder
- Har et kropsmasseindeks mellem 18,5 - 30 kg/m2
- Har ikke udført struktureret kardiovaskulær eller modstandsøvelse i de sidste 3 år
- Vær højrehåndet
- Tager ikke i øjeblikket stimulanser, antipsykotiske, angst- eller depressionsmedicin
- Har ikke fået en muskel- og skeletskade i øvre ekstremiteter inden for det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Hvis transkraniel magnetisk stimulation (TMS) ikke anses for passende afhængigt af dine svar på det TMS-specifikke spørgeskema
- At være ambidekstrøs
- Selvom det er sjældent, vil du blive udelukket, hvis mærkbare muskelaktiveringsresponser ikke er mulige via TMS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrollere
Deltagerne vil hvile stille med lukkede øjne under kontroltilstanden.
|
|
|
Eksperimentel: Hurtig
Deltagerne vil forestille sig 2 blokke af 25 hurtige muskelsammentrækninger adskilt af 30 sek
|
Interventionen involverede at forestille sig, uden fysisk bevægelse, af muskelsammentrækninger.
|
|
Eksperimentel: Langsom
Deltagerne vil forestille sig 2 blokke af 25 langsomme muskelsammentrækninger adskilt af 30 sek
|
Interventionen involverede at forestille sig, uden fysisk bevægelse, af muskelsammentrækninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hastighed for drejningsmomentudvikling målt i newton-meter pr. sekund
Tidsramme: Baseline, minut 20
|
Et mål for evnen til at øge muskelmomentet hurtigt som bestemt af hældningen af moment-tid-kurven
|
Baseline, minut 20
|
|
Ændring i nervesystemets excitabilitet målt ved elektromyografisk bølgeformaplitude efter motorisk cortex-stimulering
Tidsramme: Baseline, minut 20
|
Et mål for excitabilitet for corticospinalkanalen
|
Baseline, minut 20
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i isometrisk biceps styrke målt ved newton-meter drejningsmoment
Tidsramme: Baseline, minut 20
|
Isometrisk styrke af en muskel
|
Baseline, minut 20
|
|
Ændring i agonist muskelaktivering målt ved elektromyografi amplitude
Tidsramme: Baseline, minut 20
|
Et mål for den kapacitet, hvormed musklen aktiveres af nervesystemet
|
Baseline, minut 20
|
|
Ændring i antagonist co-aktivering som målt ved elektromyografi amplitude
Tidsramme: Baseline, minut 20
|
Et mål for den kapacitet, hvormed antagonistmusklen aktiveres af nervesystemet
|
Baseline, minut 20
|
|
Ændring i hastigheden af agonist muskelaktivering målt ved elektromyografi amplitude
Tidsramme: Baseline, minut 20
|
Et mål for, hvor hurtigt nervesystemet aktiverer musklen
|
Baseline, minut 20
|
|
Ændring i nervesystemets hæmning målt ved elektromyografisk bølgeform aplitude efter motorisk cortex stimulation
Tidsramme: Baseline, minut 20
|
Et mål for hæmning af corticospinalkanalen
|
Baseline, minut 20
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret evne til at forestille sig bevægelser målt med Movement Imagery Questionnaire-revideret målt på en skala fra 8 til 56
Tidsramme: Baseline
|
Undersøgelse, der estimerer ens evne til at forestille sig bevægelse.
En højere score indikerer bedre fantasi.
|
Baseline
|
|
Levedygtighedsniveau til at forestille sig de forestillede sammentrækninger målt ved 7-punkts likert-skalaen målt fra 1 til 7
Tidsramme: 20 minutter efter baseline
|
En 7-punkts likert-skala bruges til at bestemme, hvor levende ens fantasi var for forholdene.
En højere score indikerer større vanskeligheder med at forestille sig bevægelsen.
|
20 minutter efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MI_KA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .