- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06627491
Celem tego badania jest ustalenie, czy wyobrażanie sobie szybkich i wolnych skurczów mięśni powoduje określone zmiany w funkcjonowaniu mięśni lub właściwościach centralnego układu nerwowego
Czy prędkość wyobrażonych skurczów mięśni wpływa na funkcję mięśni i pobudliwość centralnego układu nerwowego?
Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy wyobrażenie sobie szybkich lub wolnych skurczów mięśni powoduje odmienne reakcje na pobudliwość układu nerwowego i funkcjonowanie mięśni u młodych, zdrowych mężczyzn i kobiet. Główne pytania to:
Czy wyobrażanie sobie szybkich skurczów mięśni powoduje większą pobudliwość układu nerwowego w porównaniu do wyobrażania sobie powolnych skurczów mięśni?
Czy wyobrażanie sobie szybkich skurczów mięśni poprawia ich funkcjonowanie w porównaniu do wyobrażania sobie powolnych skurczów mięśni?
Porównamy warunek kontrolny (odpoczynek) z dwoma warunkami: wyobrażeniem sobie warunków szybkich i wyobrażeniem sobie warunków wolnych, aby określić, czy szybki i wolny wzrost wyników jest większy niż kontrola i czy szybkość ma największą reakcję.
Uczestnicy będą:
- Weź udział w 4 wizytach laboratoryjnych
- Wykonaj 50 wyimaginowanych skurczów szybko lub wolno, ale bez fizycznego ruchu
- Fizyczne skurcze mięśni i nieinwazyjna stymulacja mózgu zostaną zakończone przed i po każdym schorzeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Garrett Hester, Ph.D.
- Numer telefonu: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Stany Zjednoczone, 30144
- Rekrutacyjny
- Kennesaw State University
-
Kontakt:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Numer telefonu: 470-578-4267
- E-mail: ghester4@kennesaw.edu
-
Kontakt:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Być w wieku od 18 do 30 lat
- Zdrowy (bez schorzeń)
- W przypadku kobiet należy stosować ten sam jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny przez ostatnie 6 miesięcy
- Mieć wskaźnik masy ciała pomiędzy 18,5 - 30 kg/m2
- Nie wykonywałem ustrukturyzowanych ćwiczeń sercowo-naczyniowych ani ćwiczeń oporowych w ciągu ostatnich 3 lat
- Bądź praworęczny
- Obecnie nie zażywam środków pobudzających, przeciwpsychotycznych, przeciwlękowych ani depresyjnych
- W ciągu ostatniego roku nie doznał urazu układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej
Kryteria wykluczenia:
- Jeśli przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) nie zostanie uznana za odpowiednią, w zależności od odpowiedzi udzielonych w kwestionariuszu dotyczącym TMS
- Bycie oburęcznym
- Chociaż jest to rzadkie, zostaniesz wykluczony, jeśli za pomocą TMS nie będzie możliwa zauważalna reakcja na aktywację mięśni
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Podczas warunku kontrolnego uczestnicy będą odpoczywać spokojnie z zamkniętymi oczami.
|
|
|
Eksperymentalny: Szybko
Uczestnicy wyobrazą sobie 2 bloki po 25 szybkich skurczów mięśni oddzielonych 30 sekundami
|
Interwencja polegała na wyobrażeniu sobie skurczów mięśni bez ruchu fizycznego.
|
|
Eksperymentalny: Powolny
Uczestnicy wyobrazą sobie 2 bloki po 25 powolnych skurczów mięśni oddzielonych 30 sekundami
|
Interwencja polegała na wyobrażeniu sobie skurczów mięśni bez ruchu fizycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szybkości rozwoju momentu obrotowego mierzona w niutonometrach na sekundę
Ramy czasowe: Wartość bazowa, minuta 20
|
Miara zdolności do szybkiego zwiększania momentu obrotowego mięśnia, określona na podstawie nachylenia krzywej momentu obrotowego w czasie
|
Wartość bazowa, minuta 20
|
|
Zmiana pobudliwości układu nerwowego mierzona amplitudą fali elektromiograficznej po stymulacji kory ruchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, minuta 20
|
Miara pobudliwości przewodu korowo-rdzeniowego
|
Wartość bazowa, minuta 20
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana izometrycznej siły bicepsa mierzona momentem obrotowym w niutonometrach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, minuta 20
|
Siła izometryczna mięśnia
|
Wartość bazowa, minuta 20
|
|
Zmiana aktywacji mięśni agonistycznych mierzona amplitudą elektromiografii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, minuta 20
|
Miara zdolności, z jaką mięsień jest aktywowany przez układ nerwowy
|
Wartość bazowa, minuta 20
|
|
Zmiana koaktywacji antagonisty mierzona amplitudą elektromiografii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, minuta 20
|
Miara zdolności, z jaką mięsień antagonistyczny jest aktywowany przez układ nerwowy
|
Wartość bazowa, minuta 20
|
|
Zmiana szybkości aktywacji mięśni agonistycznych mierzona amplitudą elektromiografii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, minuta 20
|
Miara szybkości aktywacji mięśnia przez układ nerwowy
|
Wartość bazowa, minuta 20
|
|
Zmiana w hamowaniu układu nerwowego mierzona amplitudą fali elektromiograficznej po stymulacji kory ruchowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, minuta 20
|
Miara hamowania przewodu korowo-rdzeniowego
|
Wartość bazowa, minuta 20
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana zdolność wyobrażania sobie ruchów mierzona za pomocą Kwestionariusza Obrazowania Ruchu – poprawiona w skali od 8 do 56
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badanie oceniające zdolność wyobrażenia sobie ruchu.
Wyższy wynik oznacza lepszą wyobraźnię.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom wyrazistości wyobrażania sobie wyimaginowanych skurczów mierzony za pomocą 7-punktowej skali Likerta mierzony od 1 do 7
Ramy czasowe: 20 minut od wartości bazowej
|
Do określenia, jak bujna była wyobraźnia danej osoby, używana jest 7-punktowa skala Likerta.
Wyższy wynik oznacza większą trudność w wyobrażeniu sobie ruchu.
|
20 minut od wartości bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MI_KA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .