- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06627491
Este estudio tiene como objetivo determinar si imaginar contracciones musculares rápidas y lentas provoca cambios específicos en la función muscular o en las propiedades del sistema nervioso central
¿La velocidad de las contracciones musculares imaginadas afecta la función muscular y la excitabilidad del sistema nervioso central?
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es saber si imaginar contracciones musculares rápidas o lentas provoca diferentes respuestas para la excitabilidad del sistema nervioso y la función muscular en hombres y mujeres jóvenes y sanos. Las principales preguntas son:
¿Imaginar contracciones musculares rápidas provoca una mayor excitabilidad del sistema nervioso en comparación con imaginar contracciones musculares lentas?
¿Imaginar contracciones musculares rápidas aumenta la función muscular en comparación con imaginar contracciones musculares lentas?
Compararemos una condición de control (descanso) con dos condiciones: imaginar condiciones rápidas e imaginar lentas, para determinar si las condiciones rápidas y lentas aumentan los resultados más que el control y si lo rápido tiene la mayor respuesta.
Los participantes:
- Asistir a 4 visitas de laboratorio.
- Realiza 50 contracciones imaginadas rápidas o lentas, pero sin movimiento físico
- Las contracciones de los músculos físicos y la estimulación cerebral no invasiva se completarían antes y después de cada condición.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Garrett Hester, Ph.D.
- Número de teléfono: 470-578-4267
- Correo electrónico: ghester4@kennesaw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Estados Unidos, 30144
- Reclutamiento
- Kennesaw State University
-
Contacto:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Número de teléfono: 470-578-4267
- Correo electrónico: ghester4@kennesaw.edu
-
Contacto:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años.
- Saludable (sin condiciones médicas)
- Si es mujer, debe estar tomando el mismo anticonceptivo oral monofásico durante los últimos 6 meses.
- Tener un índice de masa corporal entre 18,5 - 30 kg/m2
- No haber realizado ejercicio cardiovascular estructurado o de resistencia en los últimos 3 años.
- ser diestro
- No tomar actualmente medicamentos estimulantes, antipsicóticos, para la ansiedad o la depresión.
- No haber sufrido una lesión musculoesquelética en las extremidades superiores durante el último año.
Criterios de exclusión:
- Si la estimulación magnética transcraneal (EMT) no se considera apropiada según sus respuestas al cuestionario específico de EMT
- ser ambidiestro
- Aunque es poco común, serás excluido si no es posible obtener respuestas de activación muscular discernibles a través de TMS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
Los participantes descansarán tranquilamente con los ojos cerrados durante la condición de control.
|
|
|
Experimental: Rápido
Los participantes imaginarán 2 bloques de 25 contracciones musculares rápidas separadas por 30 segundos.
|
La intervención implicó imaginar, sin movimiento físico, contracciones musculares.
|
|
Experimental: Lento
Los participantes imaginarán 2 bloques de 25 contracciones musculares lentas separadas por 30 segundos.
|
La intervención implicó imaginar, sin movimiento físico, contracciones musculares.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la tasa de desarrollo del par medido en newton-metros por segundo
Periodo de tiempo: Línea de fondo, minuto 20
|
Una medida de la capacidad para aumentar rápidamente el torque muscular determinada por la pendiente de la curva torque-tiempo.
|
Línea de fondo, minuto 20
|
|
Cambio en la excitabilidad del sistema nervioso medido por la amplitud de la forma de onda electromiográfica después de la estimulación de la corteza motora
Periodo de tiempo: Línea de fondo, minuto 20
|
Una medida de excitabilidad del tracto corticoespinal.
|
Línea de fondo, minuto 20
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la fuerza isométrica del bíceps medida en Newton-metros de torque
Periodo de tiempo: Línea de fondo, minuto 20
|
Fuerza isométrica de un músculo.
|
Línea de fondo, minuto 20
|
|
Cambio en la activación del músculo agonista medido por la amplitud de la electromiografía.
Periodo de tiempo: Línea de fondo, minuto 20
|
Una medida de la capacidad a la que el sistema nervioso activa el músculo.
|
Línea de fondo, minuto 20
|
|
Cambio en la coactivación del antagonista medido por la amplitud de la electromiografía
Periodo de tiempo: Línea de fondo, minuto 20
|
Una medida de la capacidad a la que el sistema nervioso activa el músculo antagonista.
|
Línea de fondo, minuto 20
|
|
Cambio en la tasa de activación del músculo agonista medido por la amplitud de la electromiografía
Periodo de tiempo: Línea de fondo, minuto 20
|
Una medida de la rapidez con la que el sistema nervioso activa el músculo.
|
Línea de fondo, minuto 20
|
|
Cambio en la inhibición del sistema nervioso medido por la amplitud de la forma de onda electromiográfica después de la estimulación de la corteza motora
Periodo de tiempo: Línea de fondo, minuto 20
|
Una medida de inhibición del tracto corticoespinal.
|
Línea de fondo, minuto 20
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad autoinformada para imaginar movimientos según lo medido por el Cuestionario de imágenes de movimiento revisado según lo medido en una escala de 8 a 56
Periodo de tiempo: Base
|
Encuesta que estima la capacidad de imaginar el movimiento.
Una puntuación más alta indica una mejor imaginación.
|
Base
|
|
Nivel de viveza para imaginar las contracciones imaginadas, medido mediante una escala Likert de 7 puntos, medida del 1 al 7.
Periodo de tiempo: 20 minutos después del inicio
|
Se utiliza una escala Likert de 7 puntos para determinar qué tan vívida era la imaginación de uno para las condiciones.
Una puntuación más alta indica mayor dificultad para imaginar el movimiento.
|
20 minutos después del inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MI_KA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .