- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06627491
Целью этого исследования является определить, вызывает ли воображение быстрых и медленных мышечных сокращений определенные изменения в функции мышц или свойствах центральной нервной системы.
Влияет ли скорость воображаемых мышечных сокращений на функцию мышц и возбудимость центральной нервной системы?
Цель этого рандомизированного клинического исследования — выяснить, вызывает ли воображение быстрых или медленных мышечных сокращений разные реакции на возбудимость нервной системы и мышечную функцию у молодых, здоровых мужчин и женщин. Основные вопросы:
Вызывает ли воображение быстрых мышечных сокращений большую возбудимость нервной системы по сравнению с воображением медленных мышечных сокращений?
Увеличивает ли представление быстрых мышечных сокращений мышечную функцию по сравнению с воображением медленных мышечных сокращений?
Мы сравним контрольное состояние (отдых) с двумя условиями: воображением быстрого и медленным состоянием, чтобы определить, увеличивают ли быстрое и медленное результаты больше, чем контроль, и дает ли быстрое наибольшую реакцию.
Участники:
- Посетите 4 визита в лабораторию.
- Выполните 50 воображаемых сокращений быстро или медленно, но без физических движений.
- Физические сокращения мышц и неинвазивная стимуляция мозга будут выполняться до и после каждого условия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Garrett Hester, Ph.D.
- Номер телефона: 470-578-4267
- Электронная почта: ghester4@kennesaw.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Соединенные Штаты, 30144
- Рекрутинг
- Kennesaw State University
-
Контакт:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Номер телефона: 470-578-4267
- Электронная почта: ghester4@kennesaw.edu
-
Контакт:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 30 лет.
- Здоров (без заболеваний)
- Если женщина, она должна принимать один и тот же монофазный оральный контрацептив в течение последних 6 месяцев.
- Иметь индекс массы тела от 18,5 до 30 кг/м2.
- Не выполняли структурированные сердечно-сосудистые упражнения или упражнения с отягощениями в течение последних 3 лет.
- Будь правшой
- В настоящее время не принимает стимуляторы, антипсихотики, лекарства от тревоги или депрессии.
- Не перенесли скелетно-мышечных травм верхних конечностей в течение последнего года.
Критерии исключения:
- Если транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) не считается целесообразным в зависимости от ваших ответов на опросник, посвященный ТМС
- Быть амбидекстром
- Хотя и редко, вы будете исключены, если заметные реакции активации мышц невозможны с помощью ТМС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Во время контрольного состояния участники будут спокойно отдыхать с закрытыми глазами.
|
|
|
Экспериментальный: Быстрый
Участники представят 2 блока по 25 быстрых мышечных сокращений, разделенных 30 секундами.
|
Вмешательство включало в себя представление мышечных сокращений без физического движения.
|
|
Экспериментальный: Медленный
Участники представят себе 2 блока по 25 медленных мышечных сокращений, разделенных 30 секундами.
|
Вмешательство включало в себя представление мышечных сокращений без физического движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости развития крутящего момента, измеряемое в ньютон-метрах в секунду.
Временное ограничение: Базовый уровень, минута 20
|
Мера способности быстро увеличивать мышечный крутящий момент, определяемая наклоном кривой зависимости крутящего момента от времени.
|
Базовый уровень, минута 20
|
|
Изменение возбудимости нервной системы, измеренное по амплитуде электромиографической волны после стимуляции моторной коры
Временное ограничение: Базовый уровень, минута 20
|
Мера возбудимости кортикоспинального тракта.
|
Базовый уровень, минута 20
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение изометрической силы бицепса, измеренной в ньютон-метрах крутящего момента
Временное ограничение: Базовый уровень, минута 20
|
Изометрическая сила мышцы
|
Базовый уровень, минута 20
|
|
Изменение активации мышц-агонистов, измеренное по амплитуде электромиографии.
Временное ограничение: Базовый уровень, минута 20
|
Мера способности, с которой мышца активируется нервной системой.
|
Базовый уровень, минута 20
|
|
Изменение совместной активации антагонистов, измеренное по амплитуде электромиографии.
Временное ограничение: Базовый уровень, минута 20
|
Мера способности, с которой мышца-антагонист активируется нервной системой.
|
Базовый уровень, минута 20
|
|
Изменение скорости активации мышц-агонистов, измеренное по амплитуде электромиографии.
Временное ограничение: Базовый уровень, минута 20
|
Показатель того, насколько быстро нервная система активирует мышцы.
|
Базовый уровень, минута 20
|
|
Изменение торможения нервной системы, измеренное по амплитуде электромиографической волны после стимуляции моторной коры
Временное ограничение: Базовый уровень, минута 20
|
Мера торможения кортикоспинального тракта.
|
Базовый уровень, минута 20
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность воображать движения по самооценке, измеренная с помощью пересмотренного опросника по воображению движений, измеренная по шкале от 8 до 56.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опрос, оценивающий способность человека представить движение.
Более высокий балл указывает на лучшее воображение.
|
Базовый уровень
|
|
Уровень яркости представления воображаемых сокращений по 7-балльной шкале Лайкерта, измеряемой от 1 до 7.
Временное ограничение: 20 минут после исходного уровня
|
7-балльная шкала Лайкерта используется для определения того, насколько ярким было воображение человека в данных условиях.
Более высокий балл указывает на большую трудность воображения движения.
|
20 минут после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MI_KA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .