- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06627491
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako nopeiden ja hitaiden lihassupistumisen kuvitteleminen erityisiä muutoksia lihasten toiminnassa tai keskushermoston ominaisuuksissa
Vaikuttaako kuviteltujen lihassupistusten nopeus lihasten toimintaan ja keskushermoston kiihtymykseen?
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, aiheuttaako nopeiden tai hitaiden lihasten supistumisen kuvitteleminen erilaisia vasteita hermoston kiihtyvyyteen ja lihasten toimintaan nuorilla, terveillä miehillä ja naisilla. Pääkysymykset ovat:
Aiheuttaako nopeiden lihassupistojen kuvitteleminen hermoston suurempaa kiihtyneisyyttä verrattuna hitaiden lihasten supistumisen kuvittelemiseen?
Lisääkö nopeiden lihassupistojen kuvitteleminen lihasten toimintaa verrattuna hitaiden lihasten supistusten kuvittelemiseen?
Vertaamme kontrolliehtoa (lepoa) kahteen ehtoon: kuvittelemalla nopeita ja kuvittelemalla hitaita olosuhteita määrittääksemme, onko nopea ja hidas lisäys enemmän kuin kontrolli ja onko nopealla suurin vaste.
Osallistujat:
- Osallistu 4 laboratoriokäyntiin
- Suorita 50 kuviteltua supistusta nopeasti tai hitaasti, mutta ilman fyysistä liikettä
- Fyysiset lihassupistukset ja ei-invasiivinen aivojen stimulaatio suoritettaisiin ennen jokaista tilaa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Garrett Hester, Ph.D.
- Puhelinnumero: 470-578-4267
- Sähköposti: ghester4@kennesaw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Kennesaw, Georgia, Yhdysvallat, 30144
- Rekrytointi
- Kennesaw State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Puhelinnumero: 470-578-4267
- Sähköposti: ghester4@kennesaw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ole 18-30-vuotias
- Terve (ei sairauksia)
- Jos olet nainen, hänen on käytettävä samaa yksivaiheista ehkäisyä viimeisen 6 kuukauden ajan
- Sinun painoindeksisi on 18,5-30 kg/m2
- Et ole suorittanut strukturoitua kardiovaskulaarista tai vastustuskykyistä harjoittelua viimeisen 3 vuoden aikana
- Ole oikeakätinen
- Ei tällä hetkellä käytä piristeitä, psykoosilääkkeitä, ahdistuneisuus- tai masennuslääkkeitä
- Ei ole kärsinyt yläraajojen tuki- ja liikuntaelinvammoista viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) ei pidetä sopivana riippuen TMS-kohtaiseen kyselyyn antamistasi vastauksista
- Olla molemminpuolinen
- Vaikka se on harvinaista, sinut suljetaan pois, jos havaittavissa olevat lihasaktivaatiovasteet eivät ole mahdollisia TMS:n kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat lepäävät hiljaa silmät kiinni kontrollitilan aikana.
|
|
|
Kokeellinen: Nopeasti
Osallistujat kuvittelevat 2 lohkoa 25 nopeasta lihassupistumisesta 30 sekunnin välein
|
Interventioon sisältyi lihasten supistumisen kuvitteleminen ilman fyysistä liikettä.
|
|
Kokeellinen: Hidas
Osallistujat kuvittelevat 2 lohkoa 25 hitaasta lihassupistumisesta 30 sekunnin välein
|
Interventioon sisältyi lihasten supistumisen kuvitteleminen ilman fyysistä liikettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vääntömomentin kehityksessä mitattuna newtonmetreinä sekunnissa
Aikaikkuna: Perustaso, minuutti 20
|
Mitta kyvystä lisätä lihasvääntömomenttia nopeasti vääntömomentti-aikakäyrän kaltevuuden perusteella
|
Perustaso, minuutti 20
|
|
Muutos hermoston kiihottavuudessa mitattuna elektromyografisella aaltomuodon aplitudilla motorisen aivokuoren stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, minuutti 20
|
Kortikospinaalikanavan kiihtyvyyden mitta
|
Perustaso, minuutti 20
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos isometrisessä hauispäässä mitattuna vääntömomentin newtonmetreinä
Aikaikkuna: Perustaso, minuutti 20
|
Lihaksen isometrinen vahvuus
|
Perustaso, minuutti 20
|
|
Muutos agonistilihaksen aktivaatiossa mitattuna elektromyografian amplitudilla
Aikaikkuna: Perustaso, minuutti 20
|
Mitta kapasiteetista, jolla hermosto aktivoi lihaksen
|
Perustaso, minuutti 20
|
|
Muutos antagonistin yhteisaktivaatiossa elektromyografian amplitudilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, minuutti 20
|
Mitta kapasiteetista, jolla hermosto aktivoi antagonistilihaksen
|
Perustaso, minuutti 20
|
|
Muutos agonistilihaksen aktivaationopeudessa mitattuna elektromyografian amplitudilla
Aikaikkuna: Perustaso, minuutti 20
|
Mitta siitä, kuinka nopeasti hermosto aktivoi lihaksen
|
Perustaso, minuutti 20
|
|
Muutos hermoston estämisessä mitattuna elektromyografisella aaltomuodon aplitudilla motorisen aivokuoren stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso, minuutti 20
|
Kortikospinaalikanavan eston mitta
|
Perustaso, minuutti 20
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kyky kuvitella liikkeitä Movement Imagery Questionnaire -kyselylomakkeella mitattuna - tarkistettu asteikolla 8-56
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kysely, joka arvioi ihmisen kykyä kuvitella liikettä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa mielikuvitusta.
|
Perustaso
|
|
Elävyyden taso kuviteltujen supistusten kuvittelemiseen mitattuna 7-pisteen likert-asteikolla, mitattuna 1-7
Aikaikkuna: 20 minuuttia perustilanteen jälkeen
|
Seitsemän pisteen likert-asteikkoa käytetään määrittämään, kuinka elävä mielikuvitus oli olosuhteissa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia vaikeuksia kuvitella liikettä.
|
20 minuuttia perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MI_KA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .