- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06627491
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Vorstellung schneller und langsamer Muskelkontraktionen spezifische Veränderungen der Muskelfunktion oder der Eigenschaften des Zentralnervensystems verursacht
Beeinflusst die Geschwindigkeit eingebildeter Muskelkontraktionen die Muskelfunktion und die Erregbarkeit des Zentralnervensystems?
Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die Vorstellung schneller oder langsamer Muskelkontraktionen bei jungen, gesunden Männern und Frauen unterschiedliche Reaktionen auf die Erregbarkeit des Nervensystems und die Muskelfunktion hervorruft. Die Hauptfragen sind:
Führt die Vorstellung schneller Muskelkontraktionen zu einer größeren Erregbarkeit des Nervensystems als die Vorstellung langsamer Muskelkontraktionen?
Erhöht die Vorstellung schneller Muskelkontraktionen die Muskelfunktion im Vergleich zur Vorstellung langsamer Muskelkontraktionen?
Wir werden eine Kontrollbedingung (Ruhe) mit zwei Bedingungen vergleichen: sich schnelle und langsame Bedingungen vorstellen, um festzustellen, ob die schnellen und langsamen Bedingungen die Ergebnisse stärker steigern als die Kontrolle und ob die schnelle Reaktion die größte Reaktion hervorruft.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an 4 Laborbesuchen teil
- Führen Sie 50 imaginäre Kontraktionen schnell oder langsam durch, aber ohne körperliche Bewegung
- Vor und nach jeder Erkrankung würden körperliche Muskelkontraktionen und nicht-invasive Hirnstimulation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-Mail: ghester4@kennesaw.edu
Studienorte
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Georgia
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Kennesaw, Georgia, Vereinigte Staaten, 30144
- Rekrutierung
- Kennesaw State University
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Kontakt:
- Garrett Hester, Ph.D.
- Telefonnummer: 470-578-4267
- E-Mail: ghester4@kennesaw.edu
-
Kontakt:
- Garrett Hester, Ph.D.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie zwischen 18 und 30 Jahre alt
- Gesund (keine Erkrankungen)
- Bei Frauen muss in den letzten 6 Monaten das gleiche monophasische orale Kontrazeptivum eingenommen werden
- Sie haben einen Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 30 kg/m2
- In den letzten 3 Jahren kein strukturiertes Herz-Kreislauf- oder Widerstandstraining durchgeführt haben
- Seien Sie Rechtshänder
- Nehmen Sie derzeit keine Stimulanzien, Antipsychotika, Medikamente gegen Angstzustände oder Depressionen ein
- Im letzten Jahr keine Muskel-Skelett-Verletzung der oberen Extremität erlitten haben
Ausschlusskriterien:
- Wenn die transkranielle Magnetstimulation (TMS) aufgrund Ihrer Antworten auf den TMS-spezifischen Fragebogen nicht als angemessen erachtet wird
- Beidhändig sein
- Obwohl dies selten vorkommt, werden Sie ausgeschlossen, wenn über TMS keine erkennbaren Muskelaktivierungsreaktionen möglich sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Während der Kontrollbedingung ruhen die Teilnehmer ruhig und mit geschlossenen Augen.
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Experimental: Schnell
Die Teilnehmer stellen sich 2 Blöcke mit 25 schnellen Muskelkontraktionen im Abstand von 30 Sekunden vor
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Der Eingriff beinhaltete die Vorstellung von Muskelkontraktionen ohne körperliche Bewegung.
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Experimental: Langsam
Die Teilnehmer stellen sich 2 Blöcke mit 25 langsamen Muskelkontraktionen im Abstand von 30 Sekunden vor
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Der Eingriff beinhaltete die Vorstellung von Muskelkontraktionen ohne körperliche Bewegung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Drehmomententwicklungsrate, gemessen in Newtonmetern pro Sekunde
Zeitfenster: Grundlinie, Minute 20
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Ein Maß für die Fähigkeit, das Muskeldrehmoment schnell zu steigern, bestimmt durch die Steigung der Drehmoment-Zeit-Kurve
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Grundlinie, Minute 20
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Änderung der Erregbarkeit des Nervensystems, gemessen anhand der Amplitude der elektromyographischen Wellenform nach Stimulation des motorischen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie, Minute 20
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Ein Maß für die Erregbarkeit des Kortikospinaltrakts
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Grundlinie, Minute 20
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der isometrischen Bizepskraft, gemessen in Newtonmetern Drehmoment
Zeitfenster: Grundlinie, Minute 20
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Isometrische Kraft eines Muskels
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Grundlinie, Minute 20
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Änderung der Agonistenmuskelaktivierung, gemessen anhand der Elektromyographieamplitude
Zeitfenster: Grundlinie, Minute 20
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Ein Maß für die Kapazität, mit der der Muskel vom Nervensystem aktiviert wird
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Grundlinie, Minute 20
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Änderung der Antagonisten-Koaktivierung, gemessen anhand der Elektromyographieamplitude
Zeitfenster: Grundlinie, Minute 20
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Ein Maß für die Kapazität, mit der der Antagonistenmuskel vom Nervensystem aktiviert wird
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Grundlinie, Minute 20
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Änderung der Rate der Agonistenmuskelaktivierung, gemessen anhand der Elektromyographieamplitude
Zeitfenster: Grundlinie, Minute 20
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Ein Maß dafür, wie schnell das Nervensystem den Muskel aktiviert
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Grundlinie, Minute 20
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Veränderung der Hemmung des Nervensystems, gemessen anhand der Amplitude der elektromyographischen Wellenform nach Stimulation des motorischen Kortex
Zeitfenster: Grundlinie, Minute 20
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Ein Maß für die Hemmung des Kortikospinaltrakts
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Grundlinie, Minute 20
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstberichtete Fähigkeit, sich Bewegungen vorzustellen, gemessen anhand des überarbeiteten Movement Imagery Questionnaire, gemessen auf einer Skala von 8 bis 56
Zeitfenster: Grundlinie
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Umfrage, die die Fähigkeit einer Person einschätzt, sich Bewegung vorzustellen.
Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Vorstellungskraft hin.
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Grundlinie
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Grad der Lebendigkeit für die Vorstellung der vorgestellten Kontraktionen, gemessen anhand einer 7-Punkte-Likert-Skala, gemessen von 1 bis 7
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Grundlinie
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Mithilfe einer 7-stufigen Likert-Skala wird ermittelt, wie lebhaft die eigene Vorstellungskraft für die jeweiligen Bedingungen war.
Ein höherer Wert weist auf eine größere Schwierigkeit hin, sich die Bewegung vorzustellen.
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20 Minuten nach der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MI_KA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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