- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06629532
Studie registru o multimodální léčbě mozkového krvácení (RESEARCH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cerebrální krvácení, také známé jako intracerebrální krvácení (ICH), je závažný neurologický stav charakterizovaný náhlým krvácením do mozkových tkání, což vede k vysoké míře úmrtnosti a nemocnosti na celém světě. V Číně, kde je břemeno cerebrovaskulárních onemocnění značné v důsledku stárnutí populace a prevalence rizikových faktorů, jako je hypertenze a diabetes, je dopad ICH obzvláště výrazný. Navzdory pokroku v lékařské vědě zůstává prognóza pro pacienty trpící ICH nepříznivá, přičemž vysoký podíl přeživších trpí významnou invaliditou.
Současné léčebné protokoly pro ICH zahrnují řadu strategií, od konzervativní léčby po chirurgické intervence. Heterogenita klinických postupů a odpovědí pacientů však zdůrazňuje významnou mezeru ve standardizované účinnosti léčby.
Tato registrační studie není stěžejní pouze pro lepší porozumění účinným kombinacím léčby, ale je také zásadní pro identifikaci potenciálních rozdílů v aplikaci léčebných modalit v různých zdravotnických zařízeních. Prostřednictvím analytické síly těchto rozsáhlých, multicentrických dat bude RESEARCH významně přispívat k optimalizaci léčebných paradigmat a v konečném důsledku k formování politických změn, jejichž cílem je snížit úmrtnost a zvýšit míru zotavení pacientů trpících mozkovým krvácením.
Existuje naléhavá potřeba vyhodnotit tyto multimodální léčebné přístupy v širším měřítku, abychom pochopili jejich účinnost v reálném světě a vytvořili pokyny, které lze systematicky používat ke zlepšení výsledků pacientů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tao Liu, MD
- Telefonní číslo: 86-18302204804 61-466068193
- E-mail: TLiu1@georgeinstitute.org.au
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mozkové krvácení
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
upravené Rankinovo skóre (mRS)
Časové okno: minimálně 6 měsíců
|
0 = žádné příznaky, 1 = žádné významné postižení, 2 = lehké postižení, 3 = středně těžké postižení, 4 = středně těžké postižení, 5 = těžké postižení, 6 = smrt
|
minimálně 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Thegeorgeinstitute
- 82071390 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
- 82271394 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
- 8247050928 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .