Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie registru o multimodální léčbě mozkového krvácení (RESEARCH)

3. října 2024 aktualizováno: Tao Liu
Cílem studie registru o multimodální léčbě mozkového krvácení (RESEARCH) je řešit tyto problémy vytvořením komplexního národního registru. Tato iniciativa bude shromažďovat podrobné, dlouhodobé údaje o klinických charakteristikách, způsobech léčby a výsledcích pacientů s ICH v různých regionech. Využitím široké škály léčebných dat – včetně lékařského managementu, chirurgických zákroků a rehabilitačních strategií – má registr RESEARCH v úmyslu poskytnout granulární pohled na současnou léčbu a její přímý dopad na zotavení pacienta a kvalitu života.

Přehled studie

Detailní popis

Cerebrální krvácení, také známé jako intracerebrální krvácení (ICH), je závažný neurologický stav charakterizovaný náhlým krvácením do mozkových tkání, což vede k vysoké míře úmrtnosti a nemocnosti na celém světě. V Číně, kde je břemeno cerebrovaskulárních onemocnění značné v důsledku stárnutí populace a prevalence rizikových faktorů, jako je hypertenze a diabetes, je dopad ICH obzvláště výrazný. Navzdory pokroku v lékařské vědě zůstává prognóza pro pacienty trpící ICH nepříznivá, přičemž vysoký podíl přeživších trpí významnou invaliditou.

Současné léčebné protokoly pro ICH zahrnují řadu strategií, od konzervativní léčby po chirurgické intervence. Heterogenita klinických postupů a odpovědí pacientů však zdůrazňuje významnou mezeru ve standardizované účinnosti léčby.

Tato registrační studie není stěžejní pouze pro lepší porozumění účinným kombinacím léčby, ale je také zásadní pro identifikaci potenciálních rozdílů v aplikaci léčebných modalit v různých zdravotnických zařízeních. Prostřednictvím analytické síly těchto rozsáhlých, multicentrických dat bude RESEARCH významně přispívat k optimalizaci léčebných paradigmat a v konečném důsledku k formování politických změn, jejichž cílem je snížit úmrtnost a zvýšit míru zotavení pacientů trpících mozkovým krvácením.

Existuje naléhavá potřeba vyhodnotit tyto multimodální léčebné přístupy v širším měřítku, abychom pochopili jejich účinnost v reálném světě a vytvořili pokyny, které lze systematicky používat ke zlepšení výsledků pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mozkové krvácení z různých příčin

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mozkové krvácení

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
upravené Rankinovo skóre (mRS)
Časové okno: minimálně 6 měsíců
0 = žádné příznaky, 1 = žádné významné postižení, 2 = lehké postižení, 3 = středně těžké postižení, 4 = středně těžké postižení, 5 = těžké postižení, 6 = smrt
minimálně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2044

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2049

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Thegeorgeinstitute
  • 82071390 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
  • 82271394 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
  • 8247050928 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit