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O estudo de registro sobre tratamento multimodal para hemorragia cerebral (RESEARCH)

3 de outubro de 2024 atualizado por: Tao Liu
O Estudo de Registro sobre Tratamento Multimodal para Hemorragia Cerebral (RESEARCH) visa enfrentar esses desafios estabelecendo um registro nacional abrangente. Esta iniciativa irá recolher dados longitudinais detalhados sobre as características clínicas, modalidades de tratamento e resultados de pacientes com HIC em várias regiões. Ao aproveitar uma ampla gama de dados de tratamento - incluindo gestão médica, intervenções cirúrgicas e estratégias de reabilitação - o registro RESEARCH pretende fornecer uma visão granular dos cenários atuais de tratamento e seu impacto direto na recuperação e qualidade de vida do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A hemorragia cerebral, também conhecida como hemorragia intracerebral (HIC), é uma condição neurológica grave caracterizada por sangramento abrupto nos tecidos cerebrais, levando a altas taxas de mortalidade e morbidade em todo o mundo. Na China, onde o fardo das doenças cerebrovasculares é substancial devido ao envelhecimento da população e à prevalência de factores de risco como hipertensão e diabetes, o impacto da HIC é particularmente pronunciado. Apesar dos avanços na ciência médica, o prognóstico para os pacientes que sofrem de HIC permanece pobre, com uma elevada proporção de sobreviventes apresentando incapacidade significativa.

Os protocolos atuais de tratamento para HIC envolvem uma série de estratégias, desde manejo conservador até intervenções cirúrgicas. No entanto, a heterogeneidade nas práticas clínicas e nas respostas dos pacientes destaca uma lacuna significativa na eficácia do tratamento padronizado.

Este estudo de registo não é apenas fundamental para melhorar a compreensão de combinações de tratamento eficazes, mas também crucial para identificar potenciais disparidades na aplicação de modalidades de tratamento em diferentes ambientes de saúde. Através do poder analítico destes dados multicêntricos em grande escala, a RESEARCH contribuirá significativamente para a optimização dos paradigmas de tratamento e, em última análise, para a definição de mudanças políticas que visam reduzir a mortalidade e aumentar as taxas de recuperação de pacientes que sofrem de hemorragia cerebral.

Há uma necessidade urgente de avaliar estas abordagens de tratamento multimodais numa escala mais ampla para compreender a sua eficácia no mundo real e desenvolver diretrizes que possam ser aplicadas sistematicamente para melhorar os resultados dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Hemorragia cerebral por várias causas

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Hemorragia cerebral

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Rankin modificada (mRS)
Prazo: pelo menos 6 meses
0=sem sintomas, 1=sem incapacidade significativa, 2=incapacidade leve, 3=incapacidade moderada, 4=incapacidade moderada grave, 5=incapacidade grave, 6=morte
pelo menos 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de outubro de 2044

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2049

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Thegeorgeinstitute
  • 82071390 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
  • 82271394 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)
  • 8247050928 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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