- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06632704
Posouzení zubního kartáčku Colgate Assist Handle u jedinců s poruchou pohybu rukou.
10. dubna 2025 aktualizováno: Colgate Palmolive
Zkušenosti uživatelů se zubním kartáčkem Colgate Assist Handle podle dotazníku a rozhovoru
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Videozáznam techniky čištění zubů Obrázek štětin zubního kartáčku po období studia
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
26
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie se bude skládat z 26 účastníků ve věku 18-70 let s rekordy v Penn Dental Medicine.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci se specifickými poruchami pohybu a fyzickým postižením, jako je, ale bez omezení, Parkinsonova choroba, Huntingtonova choroba, roztroušená skleróza, artritida, dětská mozková obrna, mozková mrtvice a/nebo třes, které ovlivňují jejich schopnost vykonávat každodenní úkoly, jako je čištění kartáčků. zuby.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s vážnými problémy s ústním zdravím, jako je rakovina ústní dutiny, vředy nebo závažné onemocnění parodontu.
- Jedinci, kteří nejsou schopni otevřít ústa natolik, že by to bránilo použití kartáčku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí ve věku 18-70 let, případně primární pečovatel
Populace studie se bude skládat z 26 účastníků ve věku 18-70 let s rekordy v Penn Dental Medicine.
|
přiřazení rukojeti zubního kartáčku ke všem předmětům; subjekty budou mít na výběr mezi dvěma hlavami kartáčku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská zkušenost
Časové okno: 1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
Uživatelské zkušenosti s Colgate Assist Manipping zubní kartáček, jak je uvedeno v dotazníku a rozhovoru Video nahrávání techniky kartáčování zubů Obrázek štětiny zubního kartáčku
|
1 týden, 2 týdny a 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .