- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06632704
Evaluación del cepillo de dientes Colgate Assist Handle en personas con discapacidad en el movimiento de la mano.
10 de abril de 2025 actualizado por: Colgate Palmolive
Experiencias de los usuarios del cepillo de dientes Colgate Assist Handle según lo indicado en el cuestionario y la entrevista
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Grabación de vídeo de la técnica de cepillado de dientes Imagen de las cerdas del cepillo de dientes después del período de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
26
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio estará formada por 26 participantes, de entre 18 y 70 años y registrados en Penn Dental Medicine.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con trastornos del movimiento específicos y discapacidades físicas, como, entre otras, enfermedad de Parkinson, enfermedad de Huntington, esclerosis múltiple, artritis, parálisis cerebral, accidente cerebrovascular y/o temblores que afectan su capacidad para realizar tareas diarias, como cepillarse los dientes. dientes.
Criterios de exclusión:
- Personas con problemas graves de salud bucal, como cáncer bucal, úlceras o enfermedad periodontal grave.
- Personas que no pueden abrir la boca lo suficiente como para impedir el uso de un dispositivo de cepillado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos de 18 a 70 años, si corresponde, cuidador principal
La población de estudio estará formada por 26 participantes, de entre 18 y 70 años y registrados en Penn Dental Medicine.
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asignación del mango del cepillo de dientes a todos los sujetos; Los sujetos podrán elegir entre dos cabezales de cepillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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experiencia de usuario
Periodo de tiempo: 1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Experiencias de usuario de Colgate Asistente de asistencia El cepillo de dientes de manejo como lo indica el cuestionario y la grabación de video de la técnica de cepillado de dientes de las cerdas del cepillo de dientes
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1 semana, 2 semanas y 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .