- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06632704
Vurdering af Colgate Assist Handle-tandbørsten hos personer med nedsat håndbevægelse.
10. april 2025 opdateret af: Colgate Palmolive
Brugeroplevelser af Colgate Assist Handle-tandbørsten som angivet ved spørgeskema og interview
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Videooptagelse af tandbørsteteknik Billede af tandbørstehår efter studieperiode
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af 26 deltagere i alderen 18-70 år og rekord hos Penn Dental Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med specifikke bevægelsesforstyrrelser og fysiske funktionsnedsættelser, såsom, men ikke begrænset til, Parkinsons sygdom, Huntingtons sygdom, multipel sklerose, gigt, cerebral parese, slagtilfælde og/eller rysten, der påvirker deres evne til at udføre daglige opgaver, såsom at børste deres tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige orale sundhedsproblemer såsom kræft i munden, mavesår eller alvorlig paradentose.
- Personer, der ikke er i stand til at åbne munden nok til, at det ville forhindre brugen af en børsteanordning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne i alderen 18-70 år, hvis relevant, primær omsorgsperson
Undersøgelsespopulationen vil bestå af 26 deltagere i alderen 18-70 år og rekord hos Penn Dental Medicine.
|
tildeling af tandbørstehåndtag til alle fag; forsøgspersoner vil have et valg mellem to børstehoveder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugeroplevelse
Tidsramme: 1 uge, 2 uger og 3 uger
|
Brugeroplevelser af Colgate Assist Handle Tandbørste som angivet med spørgeskema og interviewvideooptagelse af tandbørsteknik Billede af tandbørste børstehår
|
1 uge, 2 uger og 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .