- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06632704
Beurteilung der Colgate Assist Handle Zahnbürste bei Personen mit eingeschränkter Handbewegung.
10. April 2025 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Benutzererfahrungen mit der Colgate Assist Handle-Zahnbürste, wie aus Fragebogen und Interview hervorgeht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Videoaufzeichnung der Zahnputztechnik. Bild der Zahnbürstenborsten nach dem Studienzeitraum
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus 26 Teilnehmern im Alter von 18 bis 70 Jahren bestehen, die bei Penn Dental Medicine registriert sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit spezifischen Bewegungsstörungen und körperlichen Beeinträchtigungen, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Huntington-Krankheit, Multipler Sklerose, Arthritis, Zerebralparese, Schlaganfall und/oder Zittern, die ihre Fähigkeit zur Ausführung alltäglicher Aufgaben, wie z. B. das Zähneputzen, beeinträchtigen Zähne.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren Mundgesundheitsproblemen wie Mundkrebs, Geschwüren oder schwerer Parodontitis.
- Personen, die ihren Mund nicht so weit öffnen können, dass die Verwendung eines Putzgeräts nicht möglich wäre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren, ggf. primäre Betreuungsperson
Die Studienpopulation wird aus 26 Teilnehmern im Alter von 18 bis 70 Jahren bestehen, die bei Penn Dental Medicine registriert sind.
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Zuordnung des Zahnbürstengriffs zu allen Fächern; Probanden haben die Wahl zwischen zwei Bürstenköpfen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Benutzererfahrung
Zeitfenster: 1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen
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Benutzererlebnisse von Colgate Assist handeln Sie Zahnbürsten, wie durch Fragebogen- und Interview -Videoaufzeichnung von Zahnbürstentechnik Bild von Zahnbürstenborsten angezeigt
|
1 Woche, 2 Wochen und 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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