- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06632704
Avaliação da escova de dentes Colgate Assist Handle em indivíduos com deficiência de movimento das mãos.
10 de abril de 2025 atualizado por: Colgate Palmolive
Experiências do usuário da escova de dentes Colgate Assist Handle conforme indicadas por questionário e entrevista
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gravação em vídeo da técnica de escovação dentária Foto das cerdas da escova de dente após o período de estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
26
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo será composta por 26 participantes, com idades entre 18 e 70 anos e registrados na Penn Dental Medicine.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com distúrbios específicos do movimento e deficiências físicas, como, entre outros, doença de Parkinson, doença de Huntington, esclerose múltipla, artrite, paralisia cerebral, acidente vascular cerebral e/ou tremores que afetam sua capacidade de realizar tarefas diárias, como escovar os dentes dentes.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com problemas graves de saúde bucal, como câncer bucal, úlceras ou doença periodontal grave.
- Indivíduos que não conseguem abrir a boca o suficiente para impedir o uso de um dispositivo de escovação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos com idade entre 18 e 70 anos, se aplicável, cuidador principal
A população do estudo será composta por 26 participantes, com idades entre 18 e 70 anos e registrados na Penn Dental Medicine.
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atribuição do cabo da escova de dentes a todos os sujeitos; os sujeitos poderão escolher entre duas cabeças de pincel
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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experiência do usuário
Prazo: 1 semana, 2 semanas e 3 semanas
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Experiências do usuário do Colgate Assist lide dentes, conforme indicado pelo questionário e entrevista gravação de vídeo da técnica de escovação de dentes Imagem de dentes de dentes
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1 semana, 2 semanas e 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .