- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06632704
Оценка зубной щетки Colgate Assist Handle у людей с нарушением движений рук.
10 апреля 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive
Опыт использования зубной щетки Colgate Assist Handle, как указано в анкете и интервью
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Видеозапись техники чистки зубов Изображение щетины зубной щетки после периода исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
26
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из 26 участников в возрасте от 18 до 70 лет, зарегистрированных в Penn Dental Medicine.
Описание
Критерии включения:
- Лица со специфическими двигательными расстройствами и физическими нарушениями, такими как, помимо прочего, болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, рассеянный склероз, артрит, церебральный паралич, инсульт и/или тремор, которые влияют на их способность выполнять повседневные задачи, такие как чистка зубов. зубы.
Критерии исключения:
- Лица с серьезными проблемами со здоровьем полости рта, такими как рак полости рта, язвы или тяжелые заболевания пародонта.
- Лица, которые не могут открыть рот настолько, чтобы это мешало использованию устройства для чистки зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Взрослые в возрасте 18–70 лет, если применимо, основной опекун
Исследуемая популяция будет состоять из 26 участников в возрасте от 18 до 70 лет, зарегистрированных в Penn Dental Medicine.
|
назначение ручки зубной щетки всем предметам; субъекты будут иметь выбор между двумя насадками для чистки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пользовательский опыт
Временное ограничение: 1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
Пользовательский опыт работы Colgate Assist Hande Gooth щетка, как указано в вопроснике и видеозаписи.
|
1 неделя, 2 недели и 3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .