- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06632704
Vurdering av Colgate Assist Håndtak-tannbørsten hos personer med nedsatt håndbevegelse.
10. april 2025 oppdatert av: Colgate Palmolive
Brukeropplevelser av Colgate Assist Handle-tannbørsten som angitt av spørreskjema og intervju
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Videoopptak av tannbørsteteknikk Bilde av tannbørstebust etter studietid
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
26
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av 26 deltakere i alderen 18-70 år og rekordhøy ved Penn Dental Medicine.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer med spesifikke bevegelsesforstyrrelser og fysiske funksjonsnedsettelser, som, men ikke begrenset til, Parkinsons sykdom, Huntington sykdom, multippel sklerose, leddgikt, cerebral parese, hjerneslag og/eller skjelvinger som påvirker deres evne til å utføre daglige gjøremål, som å børste tenner.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige orale helseproblemer som munnkreft, magesår eller alvorlig periodontal sykdom.
- Personer som ikke er i stand til å åpne munnen nok til at det ville hindre bruk av en børsteenhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne i alderen 18-70 år, hvis aktuelt, primær omsorgsperson
Studiepopulasjonen vil bestå av 26 deltakere i alderen 18-70 år og rekordhøy ved Penn Dental Medicine.
|
tannbørstehåndtak tildeling til alle fag; forsøkspersoner vil ha et valg mellom to børstehoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukeropplevelse
Tidsramme: 1 uke, 2 uker og 3 uker
|
Brukeropplevelser av Colgate Assist Håndtak Tannbørste som indikert med spørreskjema og intervju videoopptak av tannbørste teknikk Bilde av tannbørstebust
|
1 uke, 2 uker og 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .