- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06632704
Beoordeling van de Colgate Assist-tandenborstel bij personen met een beperking in de handbeweging.
10 april 2025 bijgewerkt door: Colgate Palmolive
Gebruikerservaringen met Colgate Assist Behandel de tandenborstel zoals aangegeven door de vragenlijst en het interview
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Video-opname van de tandenpoetstechniek Foto van tandenborstelharen na de onderzoeksperiode
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
26
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 26 deelnemers, in de leeftijd van 18-70 jaar oud en geregistreerd bij Penn Dental Medicine.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met specifieke bewegingsstoornissen en lichamelijke beperkingen, zoals, maar niet beperkt tot, de ziekte van Parkinson, de ziekte van Huntington, multiple sclerose, artritis, hersenverlamming, beroerte en/of trillingen die hun vermogen om dagelijkse taken uit te voeren, zoals het poetsen van hun hoofd, beïnvloeden. tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met ernstige mondgezondheidsproblemen, zoals mondkanker, zweren of ernstige parodontitis.
- Personen die hun mond niet voldoende kunnen openen, waardoor het gebruik van een poetsapparaat niet mogelijk is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Volwassenen van 18 tot 70 jaar, indien van toepassing, primaire verzorger
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 26 deelnemers, in de leeftijd van 18-70 jaar oud en geregistreerd bij Penn Dental Medicine.
|
Toewijzing tandenborstelhandvat aan alle vakken; proefpersonen hebben de keuze tussen twee opzetborstels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gebruikerservaring
Tijdsspanne: 1 week, 2 weken en 3 weken
|
Gebruikerservaringen van Colgate Assist Handle tandenborstel zoals aangegeven door vragenlijst en interviewvideo -opname van tandenpoetstechniek Afbeelding van tandenborstelharen
|
1 week, 2 weken en 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .