- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06632704
Valutazione dello spazzolino da denti Colgate Assist Handle in individui con compromissione del movimento della mano.
10 aprile 2025 aggiornato da: Colgate Palmolive
Esperienze degli utenti dello spazzolino Colgate Assist Handle come indicato dal questionario e dall'intervista
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Registrazione video della tecnica di spazzolamento dei denti Immagine delle setole dello spazzolino da denti dopo il periodo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
26
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania School of Dental Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da 26 partecipanti, di età compresa tra 18 e 70 anni e registrati presso la Penn Dental Medicine.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con disturbi motori specifici e menomazioni fisiche, come, ma non limitati a, morbo di Parkinson, malattia di Huntington, sclerosi multipla, artrite, paralisi cerebrale, ictus e/o tremori che influenzano la loro capacità di svolgere attività quotidiane, come lavarsi i denti denti.
Criteri di esclusione:
- Individui con gravi problemi di salute orale come cancro orale, ulcere o grave malattia parodontale.
- Individui che non sono in grado di aprire la bocca abbastanza da impedire l'uso di un dispositivo di spazzolamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni, se applicabile, caregiver primario
La popolazione dello studio sarà composta da 26 partecipanti, di età compresa tra 18 e 70 anni e registrati presso la Penn Dental Medicine.
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assegnazione del manico dello spazzolino da denti a tutti i soggetti; i soggetti potranno scegliere tra due testine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esperienza utente
Lasso di tempo: 1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
|
Le esperienze dell'utente di Colgate assistono a gestire lo spazzolino da denti come indicato dal questionario e intervista Registrazione video della tecnica di spazzatura dei denti Immagine di setole di spazzolino da denti
|
1 settimana, 2 settimane e 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eugene M Ko, DDS, Deputy Director, Center for Clinical and Translational Research Clinical Associate Professor, Department of Oral Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 aprile 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRO-2024-04-MTB-ASSIST HANDLE-
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .